核心观点
- 抑郁障碍是最常见的精神障碍之一，病因尚不完全明确，存在单胺假说、谷氨酸能系统异常假说等多种假说。
- 抑郁障碍全病程治疗分急性期、巩固期、维持期3个阶段，存在诸多尚未被满足的临床需求，包括现有一线抗抑郁药疗效有限、起效慢、精确化治疗不足、安全性有待提升、缺少biomarker等。
- 现有抗抑郁药有效率在40-65%，伴不同特征/共病/特定人群的抑郁障碍治疗存在差异，不同药物对抑郁障碍的不同亚型/伴不同特征也有一定差异化改善。
- 长期用药下，安全/耐受是抗抑郁药的重要考量，现有抗抑郁药常见的不良反应包括胃肠道反应、中枢神经系统反应、抗胆碱能反应、心血管系统反应、性功能障碍等。
- 80+亿院内大市场，SSRIs与SNRIs类目前占据国内六成市场份额，未来中短期，仿制药仍将占据可观的市场份额；创新药则在安全性改善、疗效提升下使患者获益，新药在进入医保/入院后将实现加速起量。
- 新药研发：单胺深化、氨基酸类火热、其它机制探索并行，单胺递质类抗抑郁药深化仍为研发主线之一；NMDA受体拮抗剂在伴自杀意念亚型、GABAA正向变构调节剂（PAM）在产后抑郁亚型已展现出突出疗效，氨基酸类研发火热；同时氘代新药、复方制剂、食欲素受体新药、KCNQ新药、胆碱能受体新药、抗炎药物等新药也在抑郁治疗中积极探索。
- 目前中国抗抑郁创新药/微创新药已有一款上市，超二十款获批临床，已进入/即将进入收获期。
- 相关上市公司：翰森制药、恩华药业、康弘药业、科伦药业、人福医药、绿叶制药、石药集团、东阳光药、京新药业、信立泰、国药现代、华润双鹤、吉贝尔、复兴医药、丽珠集团、天士力、华海药业、华纳药厂等。
关键数据
- 中国抗抑郁药样本医院销售额超80亿元（2024年）。
- SSRIs类抗抑郁药样本放大销售额达35.8亿元（2024年），占比最大，约43.44%。
- SNRIs类抗抑郁药样本放大销售额14.2亿元（2024年），占比次之，约17.18%。
- 全球MDD适应症5HTR、SERT、NET、DAR、DAT靶点临床阶段在研药品（IND至NDA）分别有38、30、26、16、18个，合计128个。
- 全球NMDAR/GABAR/AMPAR/mGLUR2/mGLUR3/mGLUR5在研药品分别有26/10/9/5/4/4个，合计58个。
研究结论
- 抗抑郁药市场存在诸多尚未被满足的临床需求，未来发展方向包括单胺深化、氨基酸类抗抑郁药、新机制探索等。
- 中国抗抑郁新药研发取得进展，部分品种已进入临床后期阶段，未来有望逐步进入收获期。
