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医药生物行业:奥希替尼联合化疗的Ph3临床FLAURA2数据积极

医药生物2023-09-11太平洋灰***
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医药生物行业:奥希替尼联合化疗的Ph3临床FLAURA2数据积极

行业研究 报医药生物 告 奥希替尼联合化疗的Ph3临床FLAURA2数据积极 2023-09-11 行业点评报告 看好/维持医药生物 走势比较 13% 太 7% 22/11/13 平 2% 22/9/13 23/1/13 23/3/13 23/5/13 23/7/13 (4%) 洋(9%) 证(15%) 股 券 医药生物沪深300 份有 限证券分析师:周豫 公E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 司 执业资格证书编码:S1190523060002 证券 研证券分析师:霍亮 究E-MAIL:huoliang@tpyzq.com 报执业资格证书编码:S1190523070002 告 市场表现: 2023年9月11日,医药板块涨幅+2.62%,跑赢沪深300指数1.88pct, 涨跌幅居申万31个子行业第1名。医药生物行业二级子行业中,创新药(+5.94%)、仿制药(+3.72%)、医疗设备(+3.55%)表现居前,疫苗(+0.41%)、医院及体检(+0.62%)、中药(+1.86%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.05%)、迈威生物-U(+11.90%)、通化金马(+10.03%);跌幅榜前3位为*ST吉药(-3.45%)、ST目药(-1.89%)、新诺威(-1.47%)。 行业要闻: 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整麻醉药品和精神药品目录。 (1)将泰吉利定列入麻醉药品目录;(2)将地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录;(3)将莫达非尼由第一类精神药品。 (数据来源:NMPA官网) 2023世界肺癌大会上,阿斯利康在全体大会上口头报告了Ph3临床FLAURA2的数据结果:相较于奥希替尼一线单药疗法,奥希替尼联合化疗将EGFR突变晚期NSCLC患者的mPFS延长了8.8个月,将疾病进展风险降低了38%。 (数据来源:阿斯利康官网) 公司要闻: 君实生物(688180.SH):公司拟以超募资金回购公开发行的部分A股股票,用于股权激励及/或员工持股计划。回购股份的资金不低于人民币3,000万元(含),不超过人民币6,000万元(含),回购股份的价格 不超过人民币58元/股(含),该价格不超过董事会通过回购决议前30 个交易日公司A股股票交易均价的150%。 中红医疗(300981.SZ):公司计划使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份,回购股数上限为877,888股,占公司总股本的0.225%,回购股数下限为439,000股,占公司总股本的0.113%。按回购价格上限15.15元/股测算,预计回购金额上限为人民币13,300,003元,回购 金额下限为人民币6,650,850元。 恒瑞医药(600276.SH):公司子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,地夸磷索钠滴眼液(单剂量)获批上市。 奥希替尼联合化疗的Ph3临床FLAURA2数据积极 2 行业点评报告P 科伦药业(002422.SZ):公司控股子公司科伦博泰开发的A140注射液(西妥昔单抗注射液,商品名称:达泰莱)的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。 昭衍新药(603127.SH):公司发布持股5%以上股东权益变动至5%以下的提示性公告,本次权益变动后,信息披露义务人顾美芳及其一致行动人顾晓磊合计持有公司的股份比例由5.9271%变动至4.9977%,不再是公司持股5%以上的股东。 翰宇药业(300199.SZ):公司司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2300983、CXHL2300984)。 (数据来源:iFinD) 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 奥希替尼联合化疗的Ph3临床FLAURA2数据积极 3 行业点评报告P 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上; 中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上; 增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间; 减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间; 卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 职务姓名手机邮箱 全国销售王均丽13910596682wangjl@tpyzq.com华北销售成小勇18519233712chengxy@tpyzq.com华北销售常新宇13269957563changxy@tpyzq.com华北销售佟宇婷13522888135tongyt@tpyzq.com华北销售王辉18811735399wanghui@tpyzq.com华北销售巩赞阳18641840513gongzy@tpyzq.com华东销售徐丽闵17305260759xulm@tpyzq.com华东销售胡亦真17267491601huyz@tpyzq.com华东销售李昕蔚18846036786lixw@tpyzq.com华东销售张国锋18616165006zhanggf@tpyzq.com华东销售胡平13122990430huping@tpyzq.com华东销售周许奕021-58502206zhouxuyi@tpyzq.com华东销售丁锟13524364874dingkun@tpyzq.com华南销售查方龙18565481133zhafl@tpyzq.com华南销售张卓粤13554982912zhangzy@tpyzq.com华南销售何艺雯13527560506heyw@tpyzq.com华南销售郑丹璇15099958914zhengdx@tpyzq.com 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话:95397 投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证,公司统一社会信用代码为: 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。