医药日报优时比Kygevvi获FDA批准，用于治疗TK2d

市场表现

2025年11月4日，医药板块整体下跌1.97%，跑输沪深300指数1.22个百分点，在申万31个子行业中表现居后。疫苗、血液制品、医药流通等行业表现较好，而医疗研发外包、疫苗、其他生物制品等行业表现较差。个股方面，华兰疫苗、合富中国、人民同泰涨幅居前，常山药业、百诚医药、热景生物跌幅居前。

行业要闻

优时比（UCB）宣布其产品Kygevvi获美国FDA批准，用于治疗发病年龄在12岁及以前的胸苷激酶2缺乏症（TK2d）成人及儿科患者。Kygevvi是首个获批用于TK2d的治疗方案，由doxecitine与doxribtimine组成，两种成分均为嘧啶核苷。TK2d是一种罕见且危及生命的遗传性线粒体疾病，以进行性、严重肌无力为主要特征，发病年龄在12岁及以前的患者死亡风险较高。

公司要闻

• 百利天恒：其自主研发的创新生物药T-Bren（HER2ADC）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
• 迪哲医药：将在第67届美国临床血液学会（ASH）大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）和Birelentinib（DZD8586）的最新研究成果。
• 海创药业：其自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床II期试验完成首批参与者入组。
• 华北制药：子公司华民公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢托仑匹酯《化学原料药上市申请批准通知书》。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。

免责声明

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