Tivic Health Systems, Inc. (Tivic) 是一家多元化的免疫治疗公司，利用免疫系统和自主神经系统来对抗疾病和恢复健康。公司目前提供一款经 FDA 批准的 OTC 生物电子设备 ClearUP，用于治疗鼻窦疼痛、压力和充血。公司的主要业务集中在非侵入性迷走神经刺激技术上。
当前商用产品：ClearUP Sinus Pain Relief，基于公司专利的手持神经调节设计，使用超低电流电波缓解鼻窦疼痛和充血症状。
临床管线：
- 非侵入性颈部迷走神经刺激 (ncVNS)：Tivic 开发了一种基于其建立循证生物电子疗法的经验，进行精确 ncVNS 的专有方法。公司已完成与 Feinstein Institute for the Bioelectronic Medicine at Northwell Health 的初步临床验证研究，结果显示 ncVNS 干预可显著提高心率变异性，并改变大脑活动，表明其对自主神经系统功能有积极影响。公司正在与 Fletcher Spaght, Inc. 合作，加速开发 ncVNS 的商业策略。
- Toll-like 受体 5 (TLR5) 激动剂：Tivic 于 2025 年 2 月 12 日宣布收购了 Statera Biopharma, Inc. 的晚期 TLR5 激动剂 Entolimod，用于治疗急性辐射综合征 (ARS)。Entolimod 已获得 FDA 的快速通道指定，用于 ARS 的治疗。公司还拥有针对晚期癌症的 IND 申请，并计划启动 Entolimod 治疗 中性粒细胞减少症的 2 期临床研究。
出售股份交易：Tivic 与 Helena Global Investment Opportunities 1 Ltd. 签署了证券购买协议，出售最多 1,580,437 股普通股，包括可转换的 Series B 非投票权可转换优先股和 warrants。交易将通过六次独立的 tranche closing 进行，每次 closing 条件包括股价达到地板价等。Craft Capital Management, LLC 将担任本次交易的 placement agent，并获得了相应的费用和 warrants。
风险因素：投资 Tivic 的普通股涉及高风险，包括股价波动、未来销售、管理层对资金的使用、未来股权发行带来的进一步摊薄等。
公司信息：Tivic Health Systems, Inc. 于 2016 年 9 月在加利福尼亚州成立，并于 2021 年 6 月重新注册为特拉华州公司。公司的主要执行办公室位于加利福尼亚州弗里蒙特。
募资用途：出售股份的收益将用于一般公司目的，包括运营费用、资本支出和营运资金。
风险提示：本研报包含前瞻性声明，实际结果可能与预期存在重大差异。投资者应仔细阅读风险因素部分，并在投资前进行充分研究。
