公司定位于解决现有PD-1/PD-L1抗体疗法无法治疗的疾病,依托LeadsBody、X-body和TOPiKinectics三大技术平台,建立涵盖ADC、IO2.0和TCE等全面的肿瘤药物研发管线。公司研发团队实力雄厚,临床转化与推进效率优异。
4-1BB共刺激信号市场前景广阔,LBL-024竞争优势显著
4-1BB是T细胞共刺激免疫检查点分子,公司LBL-024为4-1BB低亲和力、2+2结构双抗,临床数据表明其具备有效性和安全性平衡。LBL-024单药用于后线ep-NEC较现有治疗方案的mOS实现翻倍,联合化疗用于1L ep-NEC临床数据同样远超此前的IO疗法,在1L SCLC同样展现优异的响应。公司还拓展NSCLC、胆道癌等8项适应症,LBL-024有望成为下一代泛肿瘤IO基石疗法,潜在市场空间广阔。
TCE技术平台得到临床数据验证,LBL-034疗效和安全性具备优于竞品的潜力
TCE可重定向免疫系统的T细胞,促进肿瘤微环境浸润。公司CD3 TCE药物LBL-034通过空间排布达到在有GPRC5D表达的肿瘤微环境中有条件激活T细胞的效果,安全性和有效性相较强生同类竞品塔奎妥单抗。ASH2025将公布的1200ug剂量数据有望进一步确认优势。公司已布局针对实体瘤的新一代TCE和TCE ADC平台,CD3/MUC16 TCE为全球TOP2,TCE ADC有望实现1+1>2的功效。
盈利预测和投资建议
公司为创新药研发型公司,目前仍处于新药研发投入期,收入主要来自于合作首付与近期里程碑,预计25/26/27年公司收入为1.75/3.14/1.87亿元,归母净利润为-2.00/-0.99/-2.62亿元。公司为4-1BB共刺激领跑者,TCE平台项目储备丰富,首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示
1)创新药临床推进进度不及预期;
2)创新药临床数据不及预期;
3)创新药上市后销售情况不及预期;
4)地缘政治风险。