公司深度报告：全球化差异化布局的行业标杆

迪哲医药是一家专注于恶性肿瘤等疾病领域创新疗法的生物医药企业，拥有差异化的转化科学技术平台和深厚的研发底蕴。公司核心产品舒沃替尼（舒沃哲®）和戈利昔替尼（高瑞哲®）分别于2023年8月和2024年6月在中国获批上市，并已纳入国家医保目录。舒沃替尼是首个在中美均获得突破性疗法认定的国产创新药，也是全球首个经FDA获批上市的EGFR exon20ins NSCLC国产创新药，已在美国获批上市。戈利昔替尼是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，填补了该领域近十年无创新药上市的临床空白，已获得FDA“快速通道认定”。

公司拥有5款极具潜力的产品管线处于临床早期，包括全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586，全球首创第四代高选择性EGFR TKI DZD6008，高选择性HER2 TKI DZD1516，全球创新型高选择性腺苷A2a受体（A2aR）拮抗剂DZD2269。DZD8586在2025年ASCO年会上公布的最新I/II期临床研究数据显示，治疗r/r CLL/SLL的ORR高达84.2%，已获得FDA快速通道认定。DZD6008是公司开发的第四代高选择性EGFR TKI，有望填补第三代TKI耐药后无药可用的空白，在基线存在脑转移的患者中也观察到了持久的疗效反应。

公司2024年营收同比增长294.24%，2025年H1营收继续保持74.40%的高增速，且收入全部来源于商业化产品，标志着公司已具备了稳定的自我造血能力。预计公司2025-2027年实现营收7.00、12.25、23.14亿元，归母净利润-6.44、-3.15、2.55亿元，首次覆盖，给予“买入”评级。