核心观点
世界卫生组织（WHO）发布了一份关于肺炎球菌结合疫苗（PCV）在5岁以下儿童中使用 Position Paper，更新了2019年的版本。该文件主要针对肺炎球菌疾病，其特点、流行病学、诊断、治疗、免疫学以及疫苗的免疫原性、有效性、安全性、成本效益等方面进行了概述，并提出了WHO的立场和建议。
肺炎球菌疾病
肺炎球菌是一种革兰氏阳性菌，主要寄生于鼻咽部，是导致肺炎、脑膜炎、败血症等严重侵袭性疾病的主要病原体。在PCV广泛使用之前，肺炎球菌疾病是5岁以下儿童，尤其是低收入和中等收入国家儿童的主要死因。PCV的引入显著降低了肺炎球菌疾病的负担和传播，是公共卫生方面的重大成功。
疫苗
PCV通过将肺炎球菌的荚膜多糖与蛋白质载体结合，诱导机体产生针对特定血清型的免疫应答，从而预防肺炎球菌感染。目前，WHO已预认证三种PCV产品：PCV10-GSK、PCV13-PFZ和PCV10-SII。此外，还有三种扩展价PCV（PCV14、PCV15和PCV20）已获得市场批准，其中PCV14正在申请WHO预认证。
推荐方案
WHO推荐在儿童免疫规划中普遍使用PCV，并建议使用3剂次的PCV方案（3p+0或2p+1）以获得最佳的保护效果。目前尚无证据表明两种方案之间存在显著差异，选择哪种方案应根据当地流行病学特点和程序需求进行。
替代策略
在PCV程序成熟的地区，可以考虑以下替代策略：
- 1剂次方案（1p+1）：在儿童中已建立强大的群体免疫的情况下，可以考虑使用1剂次的PCV方案，以降低成本和接种次数。
- 分数剂量：在资源有限的情况下，可以考虑使用PCV的分数剂量，以降低成本。
- 多年龄组队列（MAC）接种活动：在群体免疫较低的社区或紧急情况下，可以考虑使用MAC接种活动，以快速建立群体免疫。
扩展价PCV
扩展价PCV可以提供更广泛的保护，但价格可能更高，且可能部分丧失对PCV10-GSK和PCV13-PFZ的保护。各国应考虑使用扩展价PCV，并密切监测其对疾病负担的影响。
研究重点
- 进一步研究不同PCV方案的免疫应答和持续时间。
- 收集扩展价PCV的真实世界有效性数据，并评估其对疾病负担的影响。
- 评估减少剂量或分数剂量方案的免疫原性和成本效益。
- 确定MAC接种活动的最佳目标年龄组和频率。
- 评估MAC接种活动与其他疫苗联合使用的效果。
监测建议
WHO建议通过持续监测侵袭性肺炎球菌病（IPD）或定期进行鼻咽部 carriage 调查，以监测PCV的流行病学影响。特别是在早期采用替代策略或扩展价PCV的国家，应加强监测，以评估任何意外的疾病反弹或 carriage 增加情况。
