信达生物2025年中期业绩表现亮眼，内生收入高增，全球化战略高效推进。公司收入59.5亿元，同比增长50.6%，其中产品收入52.3亿元，同比增长37.3%。EBITDA为14亿元，净利润为12亿元，在手现金146亿元。
核心观点与关键数据：
- 双轮驱动助力收入高增：肿瘤和综合管线双轮驱动。肿瘤管线方面，达伯舒中国PD-(L)1市场市占率第一，2项NDA+NSCLC的围手术期治疗三期提供未来增长动力；三款靶向药上市（ROS1、EGFR TKI、BTK抑制剂）凸显协同效应。综合管线慢病商业化顺利启航，PCSK9单抗系国内首个进医保的PCSK9单抗、IGF-1R和GCG/GLP-1成功上市/获批，为国内同类的首个药物。
- 运营效率优化盈利持续攀升：2025H1 EBITDA为14.1亿元，净利润为12.1亿元，盈利持续攀升。毛利率86.8%，同比+2.7pct，销售及管理费率44.2%，同比-7.8pct。公司在手现金折合约20亿美元，2025年研发支出预计为3~4亿美元。
- IBI363获批开展全球三期临床：IBI363是全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，2025年8月IND获FDA批准，开展治疗鳞状非小细胞肺癌首个全球关键三期临床研究。公司开发策略清晰：优先瞄准IO经治的空白市场，在肺癌、黑色素瘤和三线肠癌将在2025年陆续开展注册临床；在一线的肺癌、肠癌开展PoC研究，预计在2026读出。同步开展联合疗法拓宽适应症。
- 综合管线矩阵丰富，多元化出海：心血管代谢及内分泌科：玛氏度肽、PCSK9已获批，在研管线聚焦心血管相关的“四高”广阔人群；眼科：双抗分子有望通过差异化机制提升患者生存质量；皮肤科及风湿科：匹康奇拜单抗（IL-23p19）率先获批，具备BIC潜力；其余产品管线以FIC/BIC为目的解决未满足需求。IBI3002为全球同类首创的免疫双抗分子，IL4Rα为靶点，在哮喘患者初步展示疗效信号。
研究结论与投资建议：
公司在国内肿瘤药物领域具备领先地位，综合管线矩阵布局丰富，逐步获批上市有望双轮驱动业绩维持高增。公司重视创新，在研多款产品具备FIC/BIC潜质，提供充足长期发展动力。预计公司2025-2027年归母净利润9.8/15.8/32.5亿元，对应PE为162/100/49，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；上市公司业绩不及预期风险；谈判合作不及预期风险；地缘政治形势加剧风险；早研管线研发失败风险。
