HIV全病程覆盖，长效预防针剂即将IND

主要观点： 艾迪药业2025年中期业绩表现亮眼，实现营业收入3.62亿元，同比增长100.19%；归母净利润扭亏为盈至0.09亿元，扣非归母净利润同比减亏90.41%。HIV新药销售收入达1.29亿元，同比增长58.49%。单季度来看，2025Q2收入1.65亿元，同比增长86.71%，归母净利润同比减亏79.92%。

点评：

1. 营收增长带动费用率降低，研发投入稳定

   • 毛利率提升至65.58%，期间费用率下降至59.88%
   • 销售费用率同比略升，管理费用率大幅下降，财务费用率持续降低
   • 研发费用率下降至11.48%，研发费用总额0.44亿元，同比减少
   • 经营性现金流净额转正至0.24亿元

2. ACC017研究获国际认可，潜力一线治疗用药

   • 创新INSTI ACC017入选国际会议，I/II期临床显示单药治疗即可显著降低病毒载量
   • 耐受性与安全性良好，支持作为一线治疗方案开发
   • 三联复方制剂已提交IND申请并获受理

3. 仿制药研发进展顺利

   • ADC201、ADC202的ANDA申请已获受理
   • ADC205完成小试开发，进入放大和工程批准备阶段

4. 长效预防制剂即将申报IND

   • 已完成两个长效药物新分子的专利优先权申请
   • 已完成1个全新分子的预毒理试验，计划年底前申报IND

投资建议： 维持“买入”评级，看好核心产品市场稀缺性和全病程治疗布局。预计2025~2027年收入分别为7.5/9.8/12.9亿元，同比增长79.1%/30.4%/32.4%；归母净利润分别为0.1/1.1/2.7亿元，扭亏为盈后持续增长。对应估值644X/56X/23X。

风险提示： 艾诺韦林、艾诺米替销售波动；人源蛋白销售波动；新药研发风险；审批不及预期；政策不确定性等。