核心观点与关键数据
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创新品种快速推进临床:
- 核心管线Nectin-4 ADC(9MW2821)正在开展多项临床研究,包括III期临床试验(尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌)及I期临床试验(TNBC)。
- B7H3 ADC(7MW3711)已获FDA许可和“孤儿药资格认定”,用于治疗小细胞肺癌。
- CDH17 ADC(7MW4911)已获FDA许可,开展I/II期研究,用于治疗晚期结直肠癌及其他胃肠道肿瘤。
- 9MW3811(IL-11单抗)处于全球第一梯队,已递交病理性瘢痕适应症的临床试验申请,有望于2025年底启动II期临床。
- 9MW1911(ST2单抗)是全球进度第二的单抗,在COPD适应症具有较大潜力,正在推进II期临床,有望于2026年底启动III期临床。
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BD业务获实质性突破:
- 与CALICO公司签署独家许可协议,就IL-11靶向治疗(9MW3811)在除大中华区外的全球区域独家开发、生产和商业化,合同金额最高达5.71亿美元。
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财务数据:
- 2025年上半年总收入1.01亿元,净利润-5.51亿元,研发投入3.92亿元。
研究结论
- 公司核心ADC管线已进入注册临床阶段,多个管线具备出海潜质,BD业务取得实质性突破,未来可期。
- 预计2025/2026/2027年公司营业收入分别为6.13/10.30/17.95亿元。
- 维持公司“买入”评级。
风险提示
- 候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。