主要观点:
君实生物2025年中报显示,公司全年营业收入11.68亿元,同比+48.64%;归母净利润-4.13亿元,同比减亏36.01%;扣非归母净利润-4.78亿元,同比减亏23.72%。单季度来看,2025Q2收入为6.68亿元,同比+64.78%;归母净利润为-1.78亿元,同比减亏50.87%;扣非归母净利润为-2.39亿元,同比减亏25.36%。
费用控制成果卓著,逐步接近盈亏平衡:
2025年上半年,公司毛利率为80.06%,同比+6.83个百分点;期间费用率120.99%,同比-33.29个百分点;销售费用率41.71%,同比-12.68个百分点;管理费用率16.70%,同比-13.79个百分点;财务费用率2.19%,同比+2.30个百分点;经营性现金流净额为-3.29亿元,同比-61.94%。毛利率提升显著,PD-1加速放量后规模效应显现,销售额提升使费用率显著下降。
IO2.0进度领先,多项高潜力管线披露数据:
公司积极推进多条优势管线,包括PD-1/VEGF双抗JS207、抗CLDN18.2 ADC JS107、抗DKK1单抗JS015、CD20/CD3双抗JS203及PI3K-α抑制剂JS105等,并推动更多优势产品和适应症进入关键临床试验阶段;持续加码前沿研发资产及高潜赛道产品:EGFR/HER3双抗ADC JS212、抗PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白JS213、抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白JS214等处于早期临床阶段。
JS207的I-II期临床研究涉及多种肿瘤,探索与化疗、单抗、ADC等药物的联用潜力;JS213(AWT020)是抗PD-1和IL-2双功能抗体融合蛋白,IL-2部分通过工程化改造为无IL-2Rα结合活性的IL-2变体(IL-2c),目前海外已进入I期临床研究阶段,国内I期研究也在进行中,初步药代动力学分析显示在0.3~1mg/kg剂量范围内呈线性特征,2例患者达到部分缓解。
商业化效率大幅提升,国际化进程领先:
特瑞普利单抗(拓益®)上半年新增两项适应症上市,国内共计12项适应症上市,其中10项纳入医保,销售继续保持高速增长;昂戈瑞西单抗(君适达®)上半年新增两项适应症获批,共计3项适应症上市,成为首个覆盖他汀不耐受人群的国产抗PSCK9单抗。
特瑞普利单抗在新加坡、澳大利亚、科威特及阿联酋获批上市,累计在全球40个国家和地区获批上市,商业化网络拓展至全球六大洲的80余个国家或地区,成为全球覆盖最广的国产PD-1产品之一。
投资建议:
预计公司2025~2027年收入分别为25.52亿元、32.53亿元、38.36亿元,同比+31.0%、+27.5%、+17.9%;预计归母净利润分别为-6.08亿元、0.27亿元、3.95亿元。看好特瑞普利单抗国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。
风险提示:
新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。