核心观点与关键数据
拓益2025年半年度报告显示,公司销售收入保持高增速,运营效率显著提升,在手现金35亿元。2025年上半年实现收入11.68亿元(同比+48.64%),其中特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元(同比+42.25%)。研发费用7.06亿元(同比+29.14%),销售费用4.87亿元(同比+13.98%),管理费用1.95亿元(同比-18.60%)。归母净利润为-4.13亿元,同比收窄36.01%。截至2025年6月30日,货币资金及交易性金融资产合计约35亿元。
产品与市场进展
国内获批12项适应症,一线治疗HCC适应症sNDA获受理,10项纳入国家医保目录(4项为独家适应症)。皮下注射制剂JS001sc对比联合化疗一线治疗的3期临床完成入组,有望年内递交NDA。国际化布局进展顺利,特瑞普利单抗已在美国、欧盟等80余个国家和地区获批上市。
研发管线进展
PD-1/VEGF联合用药JS207启动8项2期临床,BTLA全球小肺3期临床有望2026完成入组。JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗用于LS-SCLC巩固治疗全球3期临床已入组近400名患者。此外,JS015(DKK1)、JS212(EGFR/HER3)等早期管线积极推进临床开发。
核心管线催化剂
JS207(PD-1/VEGF)有望25H2数据读出;特瑞普利单抗皮下剂型有望25H2数据读出并递交NDA;JS203(CD20/CD3)有望2026年启动关键注册临床;JS107(CLDN18.2 ADC)、JS105(PI3K-α)、JS005(IL-17A)等管线均有明确临床启动计划。
投资建议与估值
使用DCF法和NPV法测算目标市值为525亿元,对应股价51.12元,维持“买入”评级。风险提示包括研发或销售不及预期、行业政策风险。
投资评级说明
行业评级:看好、中性、看淡;公司评级:买入、增持、持有、减持、卖出。