智翔金泰：2025年半年度报告

公司是一家专注于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤治疗领域单克隆抗体和双特异性抗体药物研发的生物制药企业。2024年8月，公司首款创新药赛立奇单抗注射液（金立希®）获批上市，成为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物。报告期内，公司实现产品销售收入4,537.58万元，但尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于新药研发、生产、商业化投入较大。公司保持较高的研发投入，近三个完整会计年度累计投入研发费用达168,468.29万元。报告期内，公司各项目研发快速推进，并达成首次海外授权合作，人才梯队建设不断完善，商业化拓展稳步实施，现金储备情况良好，核心管理及研发团队稳定。公司产品线涵盖14个产品，其中赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市，斯乐韦米单抗注射液和GR2001注射液NDA已获受理，GR1802注射液的5个适应症处于III期临床试验阶段。公司核心竞争力包括成熟的技术平台、持续高水平的研发投入、核心产品研发进度领先、项目开发速度快、效率高以及前瞻性的产业化准备。公司面临的风险包括尚未盈利的风险、业绩大幅下滑或亏损的风险、核心竞争力风险、经营风险、财务风险、行业风险以及宏观环境风险。未来，随着更多在研产品逐步实现商业化以及已上市产品更多适应症的拓展，公司的财务状况与持续经营能力将进一步改善。