智翔金泰：2024年半年度报告

公司代码：688443公司简称：智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，产品研发过程复杂且耗时，从早期的药物探索到最终的上市销售，往往需要经历数年甚至数十年的努力。公司自成立以来，坚持创新为本，专注于抗体药物的研发、生产与销售，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。报告期内，公司产品尚未开展商业化生产与销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损。同时，随着公司在研产品研发进度的推进、新药上市申请注册工作、上市后的市场推广等方面持续较大的资金投入，可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。 报告期内，公司持续保持较高的临床项目研发投入及创新产品开发投入，多款在研产品取得积极进展，公司现金流情况良好，核心管理层及研发团队人员稳定。未来，随着公司在研产品逐步实现商业化，公司的持续经营能力有望获得改善。 报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。公司已在本报告中详细阐述了公司可能存在的相关风险因素，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人单继宽、主管会计工作负责人刘力文及会计机构负责人（会计主管人员）刘力文 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理33 第五节环境与社会责任35 第六节重要事项41 第七节股份变动及股东情况58 第八节优先股相关情况64 第九节债券相关情况65 第十节财务报告66 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。报告期内上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。经法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义报告期、本报告期 指 2024年1月1日至2024年6月30日 公司、本公司、智翔金泰 指 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 公司章程 指 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程 GR1501、赛立奇单抗 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，通用名为赛立奇单抗 GR1603 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体 GR1802 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 GR2002 指 一款由公司自主研发的抗TSLP双特异性抗体 GR2202 指 一款由公司自主研发的抗IL-1家族受体双特异性抗体 GR1801 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体 GR2001 指 一款由公司自主研发的靶向破伤风毒素的单克隆抗体 GR2201 指 一款由公司自主研发的靶向带状疱疹病毒的单克隆抗体 GR1803 指 一款由公司自主研发的重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体 GR1901 指 一款由公司自主研发的重组人源化抗CD123×CD3双特异性抗体 WM202 指 一款由公司自主研发的抗CD3×MAGE-A4双特异性抗体 WM215 指 一款由公司自主研发的单域抗体-细胞因子融合蛋白 GR2102 指 一款由公司自主研发的抗RSV单克隆抗体 GR2301 指 一款由公司自主研发的抗IL-15单克隆抗体 GR2303 指 一款由公司自主研发的抗TL1A单克隆抗体 控股股东、智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司 实际控制人、实控人 指 蒋仁生 汇智鑫 指 重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业（有限合伙） 启智兴 指 重庆启智兴商务信息咨询合伙企业（有限合伙） 众智信 指 重庆众智信商务信息咨询合伙企业（有限合伙） 智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 精准生物 指 重庆精准生物技术有限公司 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 宸安生物 指 重庆宸安生物制药有限公司 临床试验 指 以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验 单克隆抗体、单抗 指 由相同免疫细胞产生的抗体，为相同母细胞的所有克隆，是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体 双特异性抗体、双抗 指 一个抗体分子可以与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合 IL-17A 指 白细胞介素17A，是一个由辅助性T细胞17分泌的促炎细胞因子 IFNAR1 指 I型干扰素受体1 IL-4Rα 指 白细胞介素4受体α亚基 TSLP 指 胸腺基质淋巴细胞生成素 RSV 指 呼吸道合胞病毒 IL-15 指 白细胞介素15，是一种T细胞生长因子 TL1A 指 TL1A又称TNFSF15，是肿瘤坏死因子家族的一员 药品生产许可证 指 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证 抗原 指 能引起抗体生成的物质，是任何可诱发免疫反应的物质 表位 指 存在于抗原表面的，决定抗原特异性的特殊性结构的化学基团 抗体 指 一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白 CD3 指 分化簇3 CD123 指 分化簇123，即人白介素3受体的α-亚基 B细胞 指 免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨髓中 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 NewDrugApplication，新药申请 FAS 指 全分析集（FullAnalysisSet），是指尽可能接近符合意向性治疗原则的理想的受试者集。该数据集是从所有随机化的受试者中以最少的和合理的方法剔除受试者后得到。 PASI 指 PsoriasisAreaandSeverityIndex的简称，银屑病面积和严重程度指数 PASI75应答率 指 银屑病皮损面积与严重性评分下降75%的受试者比例 PASI90应答率 指 银屑病皮损面积与严重性评分下降90%的受试者比例 sPGA 指 StaticPhysiciansGlobalAssessment，静态临床医师总体评估，用以评估患者银屑病的严重程度，评估值含义如下：0表示皮损完全清除，1表示皮损几乎完全清除 CHO细胞 指 ChineseHamsterOvaryCell，中国仓鼠卵巢细胞，是一种来源于中国仓鼠卵巢的上皮细胞株，经常用于生物和医学研究以及治疗性蛋白的商业化生产 ScFV 指 单链抗体（singlechainantibodyfragment，scFv），是由抗体重链可变区和轻链可变区通过15～20个氨基酸的短肽（linker）连接而成的抗体 Fab 指 抗原结合片段（fragmentofantigenbinding），是木瓜蛋白酶水解IgG铰链区二硫键近N端所形成的两个结构相同的片段，由一条完整的轻链以及重链VH、CH1结构域组成，可与抗原结合，但不能发生凝集反应或沉淀反应 智仁美博 指 北京智仁美博生物科技有限公司，为公司全资子公司 上海智翔 指 智翔（上海）医药科技有限公司，为公司全资子公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 公司的中文简称 智翔金泰 公司的外文名称 ChongqingGenrixBiopharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写 GenrixBio 公司的法定代表人 单继宽 公司注册地址 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区 公司注册地址的历史变更情况 2015年10月20日公司设立时，注册地址为：重庆市巴南区麻柳沿江开发区科技孵化楼。2021年09月27日公司注册地址变更为：重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区。 公司办公地址 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区 公司办公地址的邮政编码 401338 公司网址 http://www.genrixbio.com/ 电子信箱 irm@genrixbio.com 报告期内情况变更查询索引 不适用 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 李春生 龙俊善 联系地址 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区 电话 023-61758666转8621 023-61758666转8621 传真 023-61758011 023-61758011 电子信箱 irm@genrixbio.com irm@genrixbio.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券日报、中国证券报、证券时报、经济参考报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券投资部 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 智翔金泰 688443 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 √适用□不适用 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 海通证券股份有限公司 办公地址 上海市黄浦区中山南路888号海通外滩金融广场 签字的保荐代表人姓名 王永杰、刘丹 持续督导的期间 2023年6月20日至2026年12月31日 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 12,660.54 132,804.13 不适用 归属于上市公司股东的净利润 -361,933,163.38 -388,154,683.30 -6.76 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -363,591,430.92 -391,105,687.78 -7.03 经营活动产生的现金流量净额 -264,351,596.91 -182,942,333.55 44.50 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,498,886,695.70 2,784,232,358.39 -10.25 总资产 3,306,777,828.18 3,594,596,738.24 -8.01 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.99 -1.41 -29.79 稀释每股收益（元／股） -0.99 -1.41 -29.79 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.99 -1.42 -30.28 加权平均净资产收益率（%） -13.51 2,198.18 减少2211.69个百 分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -13