德琪医药-B：截至2025年6月30日止六个月中期业绩公告

核心观点与关键数据

ATG-010 (XPOVIO®):

• 适应症：CD38阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
• 状态：FDA已批准（2020），NMPA已批准（2023），PCT申请（2021）
• 关键数据：2024年NDA申请（XVd方案），预计2025年上市

ATG-022 (Claudin 18.2):

• 适应症：Claudin 18.2阳性实体瘤
• 状态：NMPA已批准（2023），FDA已批准（2023）
• 关键数据：ORR 42.9%，DCR 95.2%，2024年NMPA批准（HER2/GC/GEJ适应症）

ATG-037 (ISTAMINA):

• 适应症：晚期实体瘤
• 状态：NMPA已批准（2022），ASCO展示数据（ORR 21.4%）

ATG-031 (CD24):

• 适应症：NHL
• 状态：FDA已批准（2023）

ATG-101 (PD-L1x4-1BB):

• 适应症：NHL
• 状态：NMPA已批准（2022）

ATG-008 (onatasertib):

• 适应症：PD-1表达晚期实体瘤
• 状态：ASCO展示数据（ORR 22.2%，DCR 85.2%）

其他候选药物:

• ATG-042 (PRMT5-MTA), ATG-201 (CD19xCD3), ATG-106 (CDH6xCD3), ATG-110 (LY6G6DxCD3), ATG-112 (ALPPL2xCD3), ATG-102 (LILRB4xCD3), ATG-021 (GPRC5DxCD3), ATG-107 (FLT3xCD3)

财务数据:

• 2023年总营收：6.3亿美元，同比增长60.8%
• 2024年营收目标：6.3亿美元，同比增长16.5%
• 研发投入占比：16.5%（2024）

监管进展:

• 2024年NMPA批准5款产品（ATG-010, ATG-022, ATG-037, ATG-031, ATG-101）
• FDA批准1款产品（ATG-022）

研究结论:

• 公司管线丰富，覆盖多种肿瘤类型，重点推进ATG-010, ATG-022等品种商业化
• 盈利能力持续提升，2024年营收增速放缓但保持稳健
• 竞争优势在于差异化靶点（Claudin 18.2, CD38）和临床数据优势（ORR/DCR）