公司概况与研发管线
四川科伦生物制药股份有限公司（以下简称“科伦生物”）是一家专注于生物制药的公司，拥有丰富的ADC药物研发管线。公司核心ADC药物Sac-TMT已进入多个临床阶段，并在HER2+乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）、EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）等领域展现出显著疗效。
Sac-TMTADC药物进展
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HER2+乳腺癌：Sac-TMT已获得中国NDA批准，商品名为“舒泰莱®”，用于治疗HER2阳性乳腺癌。临床数据显示，Sac-TMT在HER2阳性乳腺癌患者中展现出优异的疗效，PFS和ORR均显著优于安慰剂。
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三阴性乳腺癌（TNBC）：Sac-TMT在TNBC患者中表现出良好的疗效，PFS达到6.7个月，ORR为68%，且对TROP2高表达患者（H-score>200）的ORR高达52.1%。
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EGFR阳性NSCLC：Sac-TMT在EGFR阳性NSCLC患者中展现出显著疗效，BIRC5表达高患者（BIRC5-H）的PFS为6.9个月，ORR为45.1%，且对EGFR-TKI耐药患者（EGFR-TKI-R）的ORR为15.6%。
其他ADC药物研发
科伦生物还开发了多款其他ADC药物，包括：
- SKB315（CLDN18.2 ADC）：已进入临床阶段，用于治疗胃癌和食管胃结合部腺癌。
- SKB410/MK-3120（Nectin-4 ADC）：已进入临床阶段，用于治疗多种癌症。
- SKB571/MK-2750：用于治疗肺癌和结直肠癌。
- SKB518、SKB535/MK-6204、SKB445：处于不同研发阶段。
- SKB500、SKB501：SKB501已获得FDA IND批准，用于治疗非小细胞肺癌。
- SKB107：已获得FDA IND批准，用于治疗慢性阻塞性肺病。
其他生物制剂
科伦生物还开发了PD-L1抗体药物“科泰莱®”，已获得中国NDA批准，用于治疗鼻咽癌。此外，公司还开发了EGFR单抗“达泰莱®”和“爱必妥®”，以及RET抑制剂A400等药物。
财务状况
2023年，科伦生物营业收入为95.18亿元人民币，同比增长31.3%；净利润为31.33亿元人民币，同比增长5.1%。公司2025年预计营业收入将达到63亿元人民币。
未来展望
科伦生物将继续推进Sac-TMTADC和其他ADC药物的研发，并计划在2025年申报多款ADC药物的NDA。公司还将在EGFR、RET、STING等靶点进行布局，以拓展其生物制剂管线。
关键数据
- Sac-TMTADC在HER2+乳腺癌患者中，PFS为9.4个月，ORR为45.4%。
- Sac-TMTADC在TNBC患者中，PFS为6.7个月，ORR为68%。
- Sac-TMTADC在EGFR阳性NSCLC患者中，BIRC5表达高患者的PFS为6.9个月，ORR为45.1%。
- 科伦生物2023年营业收入为95.18亿元人民币，净利润为31.33亿元人民币。
- 科伦生物2025年预计营业收入将达到63亿元人民币。
