康希诺生物是一家创新型疫苗企业，致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的疫苗。公司已上市产品及在研产品管线涵盖预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、脊髓灰质炎、带状疱疹、结核病等多个临床需求量较大的疫苗品种。
核心观点：
- 公司在中国疫苗行业的地位经历了显著的变化和挑战，但通过持续的技术创新和市场拓展策略应对挑战，稳步提升在国内外疫苗行业的地位。
- 公司重点开展了以下工作：
- 脑膜炎球菌多糖结合疫苗商业化推进：曼海欣®和美奈喜®销售收入同比增长38.43%，MCV4曼海欣®药品补充申请已获国家药品监督管理局受理，适用人群年龄范围拟扩大。
- 13价肺炎结合疫苗PCV13i获得药品注册证书：该产品为公司肺炎产品组合中首个获得药品注册证书的产品，为公司更高价肺炎结合疫苗的研发奠定基础。
- 组分百白破疫苗产品组合：婴幼儿用DTcP疫苗获得优先审评资格，青少年及成人用Tdcp于2024年12月正式启动Ⅱ/Ⅲ期临床试验，DTcP-Hib-MCV4联合疫苗正在进行Ⅰ期临床试验前的准备工作。
- 重组脊髓灰质炎疫苗：于印尼启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验并完成Ⅰ期临床首例受试者入组，国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批准通知书。
- 吸入用结核病加强疫苗：获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的临床试验批准。
- 技术创新获认可，前沿技术布局专利：公司自主研发的“多糖蛋白结合疫苗关键技术及产业化”项目荣获天津市科学技术进步一等奖，在mRNA技术平台的建设方面也取得进展。
- 探索多种合作模式，推动创新优质疫苗产品出海：目前正在开展四价流脑结合疫苗的出海工作，主要以东南亚、中东、北非、南美为目标区域，推动注册和商业化工作。
关键数据：
- 报告期内归属于上市公司股东的净亏损为人民币13,485,410.57元，实现同比收窄94.02%。
- 营业收入人民币382,329,923.55元，同比增长26.00%。
- 研发投入总额人民币183,616,878.59元，同比下降26.06%。
研究结论：
公司通过持续的技术创新和市场拓展，积极应对市场环境变化，未来在研管线取得多项积极进展，有望持续拓宽公司未来的商业化布局，推动经营业绩持续提升。
