呼吸疾病吸入制剂赛道近30年无新分子实体(NME),PDE3/4靶点被认为是该赛道最热门的潜在方向。关键事件包括:
- Verona Pharma的ensifentrine:其PDE3/4吸入剂于2024年6月美国上市,2025年Q1销售额达0.76亿美元,环比增长95%,股价一年涨幅10倍(收于90亿美元),7月9日被MSD以100亿美元收购。
- 恒瑞医药与GSK合作:恒瑞医药的PDE3/4抑制剂HRS9821授权给GSK,首付款5亿美元,并附带11个早期管线产品的选择权,目前处于1期临床阶段。
核心观点:
- 吸入制剂赛道过去30年主要依赖固定复方制剂、新剂型和吸入装置的迭代,全球市场由AZ、BI、GSK三家公司主导。
- 与需皮下注射且仅适用于重症患者的生物制剂(如IL4、TSLP抑制剂)不同,ensifentrine扩支效果显著、起效快且无激素类不良反应(ICS),有望替代ICS成为核心治疗药物,商业潜力巨大。
- PDE3/4靶点因ensifentrine的成功,被市场视为吸入制剂赛道最具潜力的方向。