ProKidney Corp-A美股招股说明书(2025-07-14版)

ProKidney Corp. (PROK) 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于通过细胞疗法治疗慢性肾脏病 (CKD)。公司的主要产品候选药物 rilparencel 是一种自体细胞疗法，目前正在进行的 3 期 REGEN-006 (PROACT 1) 试验中评估其在晚期 CKD 和 2 型糖尿病患者中维持肾功能方面的潜力。rilparencel 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的再生医学先进疗法 (RMAT) 认证。

公司最近完成了 REGEN-007 试验，这是一项针对糖尿病、CKD 和估计肾小球滤过率 (eGFR) 为 20-50 mL/min/1.73m² 的患者的多中心 2 期开放标签 1:1 随机双臂试验。结果显示，接受 rilparencel 治疗的患者肾脏功能稳定，eGFR 坡度年下降幅度显著改善，并在接受治疗后的随访期间保持稳定。此外，没有观察到与 rilparencel 相关的严重不良事件。

ProKidney Corp. 于 2025 年 7 月 1 日将公司注册地从开曼群岛变更为特拉华州。公司已与 Jefferies LLC 签署了公开市场销售协议，根据该协议，公司可能通过 Jefferies 以销售代理的身份不时地提供和出售最多 2 亿美元的 A 类普通股。Jefferies 将获得高达每股 A 类普通股总销售价格 3.0% 的佣金。

公司计划将本次发行的净收益用于临床试验成本和其他研发费用、继续投资于药物开发平台、预商业和商业活动（包括商业制造设施）以及其他一般性公司目的，包括用于营运资金、资本支出和一般和行政费用。公司目前预计不会支付任何现金股息，因此资本增值将是投资者的唯一收益来源。

本次发行涉及的风险包括投资于 A 类普通股可能立即稀释投资、管理层对净收益的广泛处置权、没有现金股息支付、股票价格高度波动以及可能面临的法律诉讼。此外，公司还面临着与竞争相关的风险、监管批准的不确定性以及经济衰退和政治市场条件变化的风险。