计算机辅助检测软件用于结核病筛查：世界卫生组织政策声明

核心观点

• 背景: 全球结核病负担沉重，胸部X光（CXR）是重要的筛查工具，但缺乏专业读片人员限制了其应用。
• 方法: WHO于2021年首次推荐使用计算机辅助检测（CAD）软件解读CXR进行结核病筛查，并建立了独立验证平台评估市场上CAD软件的性能。
• 结果: 评估了8款CAD软件在社区和医疗机构筛查场景下的性能，并与经验丰富的放射科医生进行比较。
• 结论: 6款CAD软件（CAD4TB v7, DrAid for TB screening v2.4.4–6, Genki Edge v3.4.2, InferRead DR Chest v1.0.1.1, Insight CXR v3.1和qXR v4.0）满足WHO性能标准，而JVIEWER-X v5.0.0和Radify Chest v3.8.0未达标。

关键数据

• 社区筛查: 评估了包含1663张图像的数据库，其中555张为结核病患者图像。
• 医疗机构筛查: 评估了包含2252张图像的数据库，其中751张为结核病患者图像。
• 性能指标: 使用受试者工作特征（ROC）曲线评估CAD软件的敏感性、特异性和曲线下面积（AUC）。
• 亚组分析: 评估了不同性别、年龄组、HIV状况和结核病史人群中的CAD软件性能。

研究结论

• CAD软件在结核病筛查中具有潜力: CAD软件可以提高筛查效率和准确性，尤其是在资源有限的地区。
• 需要根据具体情况选择合适的阈值: CAD软件的性能受多种因素影响，包括疾病患病率、硬件设备和人群特征，因此需要根据具体情况选择合适的阈值。
• 需要进一步研究和改进: 需要更多关于CAD软件的成本效益、实施方面和亚组性能的数据，以及将CAD软件整合到结核病诊断算法中的研究。
• 未来展望: WHO预认证部门将对医疗设备进行更全面的审查，CAD软件的性能标准也将继续发展。