结核病筛查测试的目标产品概况

世界卫生组织（WHO）发布了针对新型结核病筛查测试的目标产品概况（TPP）更新文件，旨在推动更有效的结核病筛查工具开发。文件强调了系统性结核病筛查在终结结核病战略中的重要性，特别是在低流行率环境中扩大筛查规模的需求。

更新后的TPP文件提出了三种新型筛查测试类型，以适应不同环境和患病率情况：

• 高灵敏度、高特异性筛查试验：适用于各种环境，包括医疗机构和社区，可提供最高的病例检出率。
• 高灵敏度筛查试验（两步法）：通过二次筛选测试降低对特异性的要求，适用于资源有限的环境。
• 中等灵敏度、高特异性筛查试验：适用于低流行率人群，可提高病例发现率，尤其是在服务不足地区。

TPP文件详细描述了这些测试类型的目标人群、性能、操作特性和定价等关键特征，包括：

• 目标人群：高危人群、低流行率人群和医疗机构就诊人群。
• 性能：高灵敏度（至少60%的病例检出率）、高特异性（后筛患病率低于5%）和快速结果生成时间。
• 操作特性：易于实施、无需侵入性采样、样本类型多样、成本效益等。
• 定价：单位测试成本应尽可能低，理想情况下低于1美元。

文件还强调了在项目实施阶段需要考虑的因素，例如资源配备、诊断测试和治疗方案以及感染控制措施。

WHO希望通过发布更新后的TPP文件，促进新型结核病筛查测试的开发和应用，从而提高病例发现率，降低结核病负担，实现终结结核病战略目标。