上海恒润达生生物科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

恒润达生生物科技股份有限公司是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司以自主研发CAR-T细胞治疗产品为先导，同步布局CAR-NK等国际前沿技术的产品开发管线，旨在开发安全、有效、成本可控、惠及更多患者的免疫细胞治疗产品。公司建立了完整的自主创新核心技术平台支持细胞治疗产品全流程的研发与生产，涵盖抗体筛选和验证平台、CAR结构设计平台、病毒载体规模化生产平台、细胞治疗产品规模化生产平台及质量检验放行平台等多个核心技术平台，具备自主推进各项免疫细胞治疗产品从早期研发到商业化生产的持续研发和转化能力。公司布局了全面且差异化的包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研项目，其中1个在研管线已完成II期临床试验且NDA申请已于2023年12月13日获NMPA受理，1个在研管线处于II期临床试验阶段，2个在研管线处于I期临床试验阶段，1个在研管线已获得CDE的临床默示许可。公司核心技术人员包括黄飞、王丹红、李国栋、何凤和王海鹰五人，报告期内未发生重大变动。公司未来将加速现有管线产品的产业化进程，为患者提供安全、有效、成本可控的细胞治疗产品。