上海恒润达生生物科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司以自主研发CAR-T细胞治疗产品为先导，同步布局CAR-NK等国际前沿技术的产品开发管线，旨在开发安全、有效、成本可控、惠及更多患者的免疫细胞治疗产品。

核心技术平台： 公司搭建了覆盖免疫细胞治疗产品全流程的研发与生产的完整体系，包括抗体筛选和验证平台、CAR结构设计平台、病毒载体规模化生产平台、细胞治疗产品规模化生产平台及质量检验放行平台等，具备自主推进各项免疫细胞治疗产品从早期研发到商业化生产的持续研发和转化能力。

核心在研管线： 公司布局了10个主要产品对应的11个在研项目，其中HR001治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）适应症NDA申请已获受理，HR003治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）适应症被纳入CDE“突破性治疗药物程序”，已处于II期临床试验阶段。

市场竞争： 公司面临来自药明巨诺、科济药业、传奇生物等企业的竞争，但公司凭借其核心技术平台、丰富的在研管线和成本优势，有望在市场竞争中占据有利地位。

未来发展： 公司未来将加速现有管线产品的产业化进程，持续丰富在研管线，并积极拓展融资渠道，以支持公司研发、生产和人才管理，实现公司可持续发展。