先声药业（02096）：达利雷克斯坦获批，睡眠治疗领域的创新

核心观点与关键数据

达利瑞沙坦：达利瑞沙坦（DORA类药物）已在全球多地区获批上市，通过直接镇静大脑诱导睡眠，避免药物依赖和停药后反弹性失眠。III期临床试验显示，与安慰剂相比，总睡眠时间延长57.7分钟，日间功能显著改善。相比瑞莫雷沙坦，达利瑞沙坦半衰期更接近睡眠时间（8小时 vs 19小时），不良事件发生率更低，并具有改善日间功能的独特优势。

市场格局：中国DORA类药物竞争格局良好，已批准仑伐波雷生和达利泊雷生，并有国产DORA药物提交新药申请。达利瑞沙坦未被列为第二类精神药品，为其更广泛的治疗应用留出空间。

患者需求：中国失眠患者约2亿，对安全有效的长期治疗需求未得到满足。传统BZD药物易导致日间嗜睡、成瘾风险，非BZD药物可能引起中枢神经系统抑制。达利瑞沙坦的上市有望填补长期治疗空白。

公司动态：斯美达的达利瑞酮（DORA类药物）于2025年6月获NMPA批准用于治疗失眠，改善日间功能且无成瘾性。IM0500和SIM0505已于2025年上半年进行许可外授，多个早期创新管线正在涌现。

财务预测：基于推广成果上调核心创新药收入预测，下调普通药收入预期。2025/2026/2027年调整后净利润预测分别为11.7/13.0/14.8亿（人民币），CAGR为12%，EPS分别为0.47/0.52/0.60（人民币）。

估值与评级：以28.24倍2025年预期市盈率评估，目标价14.65港元，维持买入评级。

研究结论

斯美达的创新药物管线持续取得进展，达利瑞沙坦和达利瑞酮的上市将为公司带来新的增长点。考虑到稳健的盈利基础和创新体系的持续验证，维持买入评级，目标价14.65港元。