医药日报：阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批，用于治疗前列腺癌

市场表现

2025年8月1日，医药板块涨跌幅为-0.01%，跑赢沪深300指数0.50个百分点，位列申万31个子行业第15位。其中，医药流通、体外诊断、医疗耗材表现居前，分别上涨1.86%、1.84%和1.15%；医疗研发外包、医疗设备、疫苗表现居后，分别下跌2.46%、0.64%和0.09%。个股方面，利得曼、维康药业、新光药业涨幅居前，分别为20.03%、20.00%和12.76%；广生堂、尔康制药、灵康药业跌幅居前，分别为-10.66%、-9.59%和-8.77%。

行业要闻

阿斯利康宣布其PARP抑制剂奥拉帕利片在华获批新适应症，用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。此次批准基于PROpel 3期临床试验结果，显示奥拉利帕利联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗，相较阿比特龙单药治疗，将疾病进展或死亡风险降低76%。奥拉帕利通过阻断同源重组修复（HRR）缺陷的细胞/肿瘤中DNA损伤修复通路（DDR），适用于BRCA1和/或BRCA2突变患者。

公司要闻

• 天宇股份（300702）：收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的布立西坦原料药的欧洲药典适用性认证证书，可在欧洲及其他规范市场销售。
• 华特达因（000915）：子公司达因康健与日本诺贝仁签署《褪黑素颗粒总经销协议》，成为诺贝仁旗下褪黑素颗粒产品在中国大陆地区的独家总经销商。
• 百奥泰（688177）：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）获得国家药监局核准签发临床试验批准通知书。
• 乐普医疗（300003）：子公司乐普健糖注射用重组A型肉毒毒素获得国家药监局核准签发临床试验批准通知书。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。