医药日报PTC小分子Sepiapterin在欧盟获批，用于治疗PKU

市场表现

• 2025年6月26日，医药板块涨跌幅-1.05%，跑输沪深300指数0.70pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。
• 子行业表现：血液制品(+0.23%)、体外诊断（-0.19%)、医药流通（-0.26%）表现居前，医疗研发外包（-2.67%)、其他生物制品(-1.80%)、疫苗（-1.12%）表现居后。
• 个股表现：日涨幅榜前3位分别为华强科技(+19.99%)、南模生物(+10.53%)、东方海洋(+9.85)；跌幅榜前3位为荣昌生物（-18.36%）、悦康药业(-9.03%)、昂利康（-6.00%）。

行业要闻

• PTC旗下药物Sephience（Sepiapterin）获欧盟批准，用于治疗所有年龄段、不同严重程度的苯丙酮尿症（PKU）患者。
• Sepiapterin是BH4酶辅因子前体，通过药理伴侣机制提升PAH酶活性，降低血液中苯丙氨酸水平。

公司要闻

• 润都股份（002923）：通过美国FDA现场检查。
• 中美华东（000963）：注射用HDM2020临床试验申请获NMPA批准。
• 宣泰医药（688247）：恩杂鲁胺片ANDA获得FDA暂时批准。
• 博亚生物（300294）：达拉特旗博雅单采血浆有限公司取得营业执照。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业回报高于沪深300指数5%以上）、中性、看淡。
• 公司评级：买入（预计未来6个月个股相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持、持有、减持、卖出。

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