太平洋医药日报：KalVista小分子疗法Ekterly获FDA批准，用于治疗HAE

市场表现

• 2025年7月8日，医药板块整体上涨0.31%，跑输沪深300指数0.53个百分点，位列申万31个子行业第27位。
• 表现较好的子行业：医疗研发外包（+2.52%）、医院（+1.09%）、疫苗（+0.98%）。
• 表现较差的子行业：线下药店（-0.13%）、其他生物制品（-0.06%）、血液制品（+0.01%）。
• 个股方面，涨幅前三：美迪西（+20.00%）、益诺思（+11.19%）、富士莱（+10.30%）。
• 个股方面，跌幅前三：常山药业（-12.80%）、悦康药业（-9.78%）、舒泰神（-7.91%）。

行业要闻

• KalVista公司新型血浆激肽释放酶抑制剂Ekterly（sebetralstat）获FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。
• 该药的疗效与安全性基于3期KONFIDENT临床试验结果，Ekterly可显著加快患者症状缓解速度，减轻HAE发作严重程度并加快发作终止，耐受性良好，安全性与安慰剂相当。

公司要闻

• 舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）的Ib/II期临床研究显示初步有效性和良好安全性，支持继续开展进一步临床研究。
• 博瑞医药：子公司艾特美噻托溴铵吸入粉雾剂获国家药监局批准开展用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。
• 鲁抗医药：吉非替尼片及原料药获国家药监局批准注册。
• 仟源医药：子公司江苏嘉逸依巴斯汀原料药获国家药监局批准注册。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。