一、市场周度回顾
上周（6月16日-6月20日）医药生物板块出现巨幅回撤，收跌4.35%，跑输沪深300（-0.45%）和Wind全A（-1.07%）。各子板块全线下跌，其他生物制品（-6.7%）、医疗研发外包（-5.83%）和化学制剂（-5.65%）领跌。个股方面，昂利康（21.2%）、悦康药业（19.3%）和创新医疗（19%）涨幅居前，澳洋健康（-16.7%）、康惠制药（-12.2%）和浩欧博（-10.2%）跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
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行业重要事件
- 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，推出针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等领域的创新支持政策，包括优化审批程序、完善分类命名原则、健全标准体系等十方面措施。
- 国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，提出纳入创新药临床试验审评审批30日通道的条件。
- 国家医保局召开《2025年国家医保及商保创新药目录调整工作方案》征求意见座谈会，聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行两大突破。
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行业要闻
- 普米斯生物（已被BioNTech收购）的1类新药PM1300注射用冻干制剂获批临床，拟用于晚期实体瘤治疗。
- 礼来公司正在就以高达13亿美元的价格收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行深入磋商。
- 药明生物主要股东WuXi Biologics Holdings Limited拟以每股26.6港元的价格配售8294万股现有股。
- 先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505的大中华区外全球权益授权给NextCure，后者支付7.45亿美元。
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公司公告
- 康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）获得药品注册证书。
- 常山药业艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。
- 百奥泰产品Usymro®（乌司奴单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。
- 众生药业一类创新药RAY1225注射液用于肥胖/超重的III期临床试验完成首例参与者入组。
- 迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）全球多中心III期临床研究“悟空28”顺利完成全部患者入组。
- 健帆生物产品血液净化装置的体外循环血路获得欧盟MDR认证。
- 沃森生物与上海智峪生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系。
三、行业观点
- 高端器械迎来发展新机遇，国家药监局推出一系列创新支持政策，促进更多新技术应用于医疗健康领域，中长期来看，高端医疗器械厂商有望受益于监管层面利好，提升国产高端器械的全球竞争力。
- ADA会议减肥药不断推进，多个热门管线发布进展，建议持续关注口服药、多靶点和减脂增肌方向，关注先行者礼来在以上方向的临床数据，以及可能为减肥药方向带来的催化。
四、风险提示
地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。
