公司概况
石药创新制药股份有限公司(新诺威)是一家集生物制药、原料药和功能性食品于一体的创新型公司,成立于2006年。公司生物制药聚焦于ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域,已搭建了专业的生物医药创新产业平台。2024年1月,通过增资控股巨石生物,公司将业务链延伸至生物创新药领域,目前在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。
生物制药业务
- ADC平台:公司拥有基于计算机辅助药物设计(CADD)的抗体工程改造平台技术,可开发不同作用机制的payload,覆盖肿瘤及非肿瘤多个治疗领域。目前在此平台开发的3款ADC已进入关键临床阶段,包括DP303c(HER2ADC)、SYS6010(EGFR ADC)、SYSA1801注射液(CLDN18.2 ADC)。
- SYS6010:作为一款EGFR抗体偶联药物,SYS6010在临床前研究中对EGFR高表达的人结直肠癌、乳腺癌以及EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌等移植瘤模型具有显著的抗肿瘤作用,药效优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物。在2025AACR年会上披露的初步结果显示,在免疫治疗和化疗均失败的患者中,EGFR野生型nsq-NSCLC患者在≥4.8 mg/kg组的ORR和DCR分别为50%和83.3%,显示出了良好的治疗潜力。2025年5月19日,SYS6010获得美国FDA授予快速通道资格认定,用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者。
- SYSA1801:作为一款CLDN18.2 ADC,SYSA1801在胃癌和胰腺癌患者中显示出较好的抗肿瘤作用,部分患者获得持久缓解。
- SYS6002:作为一款Nectin-4 ADC,SYS6002在尿路上皮癌、乳腺癌等患者中显示出较好的抗肿瘤作用。公司与Corbus Pharmaceuticals就SYS6002的开发及商业化订立独家授权协议,总交易金额高达6.925亿美元。
功能食品与原料药业务
- 功能食品:公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商,是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商。公司功能食品及原料业务持续优化客户结构,积极开拓己酮可可碱、多索茶碱等特色产品的市场上量,并培育新的利润增长点。
- 保健食品:公司拥有石药牌果维康维生素C含片、石药牌叶黄素蓝莓软胶囊等17项保健食品批准证书,以及154项按照备案制管理的保健食品和4项特殊医学用途配方食品注册证书。公司已与国内200多家连锁药店企业建立了稳定的合作关系,覆盖近30个省级行政区。
盈利预测及估值
- 盈利预测:预计公司2025-2027年营业总收入分别为20.09亿元/21.03亿元/22.01亿元,预计2025-2027年EPS分别为0.10/0.17/0.20元。
- 估值:2025年5月30日收盘价51.91元,对应2025-2027年PE分别为506、313、264。
- 评级:首次覆盖,给予公司“增持”评级。
风险提示
- 医药行业政策不及预期风险
- 市场竞争加剧风险
- 产品销售和推广不及预期
- 创新药研发进展不及预期