月湖免疫治疗(MLTX)
- 核心观点:MLTX 将于 2025 年 9 月报告 SLK 在银屑病 (HS) 的 3 期临床试验顶线数据,管理层对该试验的成功充满信心,认为 SLK 有可能成为 HS 治疗的金标准。
- 关键数据:管理层预计 SLK 的 pbo-adj HiSCR75 可达到 >20%,基于对约 150 名皮肤科医生的调查结果。他们认为,由于入组患者基线相似、使用相同方案以及保留了所有 2 期试验地点,因此可以复制 2 期试验的令人信服的疗效(~29% pbo-adj HiSCR75)。
- 市场机会:管理层重申,HS 市场到 2035 年可能扩大到约 100-150 亿美元,预计 Bimzelx 和 Cosentyx 今年在 HS 中的销售额将达到 ~2-3 亿美元。随着生物制剂渗透率仍然较低(~3%),管理层预计 SLK 的增长将主要由生物制剂 naive 患者(而非从 Bimzelx 转换而来)驱动。
- 竞争优势:管理层将 Bimzelx 视为唯一的重大竞争对手,并指出,除了疗效之外,SLK 还可能在给药便利性方面实现差异化,尤其是在诱导阶段。
- 其他临床试验:正在进行的 PsA 3 期试验使用 IL-23 mAb Skyrizi 作为对照组,这是首次 IL-17 和 IL-23 mAb 之间的头对头试验,管理层对在主要终点 ACR50 上超越 Skyrizi 充满信心。
- 商业发布计划:管理层计划独立发布产品,不寻求合作伙伴关系。
格鲁埃(GLUE)
- 核心观点:GLUE CEO 对 VAV1 抑制剂 MRT-6160 在健康志愿者研究中显示的深度 IL-17 抑制表示强烈热情,突出了其在治疗 TH17 驱动的 I&I 疾病方面的潜力。
- 未来试验计划:GLUE 计划并行推进多项适应症的 2 期试验,包括溃疡性结肠炎、类风湿关节炎和其他 TH17 或 B 细胞驱动的疾病,如狼疮和干燥综合征。
- 疗效参考药物:未来研究中可能会使用 IL-17 或 IL-23 制剂作为疗效参考药物。
- NEK7 抑制剂:GLUE 认为 MRT-8102 可以通过在 NLRP3 复合物组装之前降解 NEK7 来与 NLRP3 抑制剂区分开来,从而更深入、更持久地阻断通路。
- IND 申请和志愿者研究:预计 MRT-8102 的 IND 将在本月获得批准,健康志愿者研究预计将在第二季度初启动。
公司估值和风险
- 蒙特罗莎疗法(GLUE):目标价 15 美元,基于 DCF 模型(WACC 14%,TG 0%)。风险包括临床、监管、商业、竞争和融资风险。
- 月湖免疫治疗(MLTX):目标价 65 美元,基于 DCF 模型(WACC 14%,TG 0%)。风险包括临床、监管、商业、竞争和融资风险。