核心观点与关键数据
Trodelvy与Keytruda联合疗法数据显示,在转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)中,该组合疗法展现出同类最佳的疾病控制生存期(PFS),为成为标准治疗方案提供了潜力。
- PFS数据:在ASCO会议上公布的III期Ascent04试验数据显示,Trodelvy联合Keytruda组的PFS为11.2个月,显著优于当前一线治疗方案Keytruda联合化疗的7.8个月,风险降低35%。
- mTNBC治疗现状:mTNBC治疗选择有限,34%的患者在一线治疗前死亡,49%的患者未接受二线治疗,因此存在迫切需求。
- 安全性:新组合疗法的副作用更严重,但停药率没有增加。
一线治疗获批可能性高:该数据支持Trodelvy+Keytruda组合成为新的标准治疗方案,预计一线治疗市场将达到6亿美元,其中一线治疗预计为6亿美元,调整后批准可能性为76%。
二线治疗市场地位稳固:Trodelvy在二线治疗中处于领先地位,是除低HER2患者可选择Enhertu外所有患者的首选药物,这可能会部分抵消一线治疗获批带来的增长。
总体生存数据:由于总体生存数据尚未成熟,Trodelvy+Keytruda组合疗法的竞争力可能进一步提升。
** upside/downside**:一线治疗市场增长潜力需要与二线治疗市场强势地位进行权衡。
研究结论
- 维持评级:维持HSBC的“持有”评级,目标价93美元,隐含15.5%的下行风险。
- 盈利能力担忧:对Biktarvy专利到期后的盈利能力存在担忧,但Anito-cel可能成为最佳BCMA治疗药物,PrEP市场也具有短期增长潜力。
- 估值方法:目标价基于APV分析,WACC为7.6%,RFR为3.75%,ERP为4.25%,生物制药行业溢价为1.00%,ESG溢价为1.00%,贝塔系数为0.70。
风险与机遇
- 下行风险:Biktarvy在IRA谈判中被选中、公司无法复制其市场地位、市场进一步低估专利悬崖风险、公司进行昂贵或高风险的并购。
- 上行风险:Gilead率先开发出HIV疫苗、从病毒学转向肿瘤学成为价值驱动因素、拥有唯一获批的COVID-19治疗药物、PrEP市场扩张、Trodelvy在肺癌中的疗效。
财务预测
- 收入:预计2024年至2027年,收入将分别增长6.0%、2.4%、2.4%和4.3%,达到287.54亿、294.51亿、301.59亿和314.63亿美元。
- EBITDA:预计2024年至2027年,EBITDA将分别增长-16.2%、51.1%、-2.6%和5.8%,达到90.05亿、136.09亿、132.57亿和140.30亿美元。
- 净利润:预计2024年至2027年,HSBC净利润将分别增长-31.3%、75.0%、3.5%和6.6%,达到57.95亿、101.71亿、105.23亿和111.18亿美元。
- EPS:预计2024年至2027年,HSBC每股收益将分别增长-31.3%、75.0%、3.5%和6.6%,达到4.62美元、8.08美元、8.36美元和8.91美元。
估值与风险
- 估值方法:采用APV方法,目标价为93美元,隐含15.5%的下行风险。
- 风险:Biktarvy谈判失败、公司无法复制市场地位、专利悬崖风险、昂贵或高风险并购。
- 机遇:HIV疫苗、肿瘤学价值驱动、COVID-19治疗药物、PrEP市场扩张、肺癌治疗潜力。