来自美国临床肿瘤学会（asco）的现场报道：SERENA 6试验数据……循环肿瘤DNA（ctDNA）和Guardant Health相关数据积极，但仍存疑问

核心观点
SERENA 6 试验的阶段性结果于 ASCO 大会发布，该试验首次在全球范围内证实了 ctDNA 在检测乳腺癌 ESR1 突变/耐药性方面的临床价值（使用 Guardant360 CDx 检测）。结果显示，Camizestrant 组的中位 PFS 显著延长至 16 个月（vs. 9.2 个月），且患者健康状态/生活质量改善（TTD 延长至 23 个月 vs. 6.4 个月）。数据支持 ctDNA 检测的临床应用，并确立 Guardant360 CDx 在监测 HR+/HER2- 晚期乳腺癌中的价值。

关键数据

• SERENA 6 试验：315 名患者随机分组，Camizestrant 组（ctDNA 监测指导治疗转换）中位 PFS 显著延长至 16 个月（vs. 9.2 个月）；
• 健康状态/生活质量：Camizestrant 组 TTD 延长至 23 个月（vs. 6.4 个月）；
• ctDNA 检测：Guardant360 CDx 用于监测 ESR1 突变，实现早期耐药性识别。

研究结论
SERENA 6 数据验证了 ctDNA 在乳腺癌耐药性监测中的临床效用，并确立 Guardant360 CDx 的治疗指导价值。分析师重申对 Guardant Health（GH）的“买入”评级，认为其技术优势（如五天周转时间、广泛医保覆盖）及 FDA 批准的 CDx 产品将推动市场渗透。但需关注不同 ctDNA 平台、其他突变/药物/疾病适用性及长期生存获益等未解问题。