核心观点与关键数据
PD(L)1*VEGF双抗领域重磅事件频出:
- 康方生物&summit公布伊沃西单抗针对2L EGFRm的全球临床HARMONI的顶线数据:
- PD(L)1*VEGF双抗在EGFRm突变后线具有一定有效性,但中位随访时间较短,需更长时间随访评估。
- HARMONI研究验证了中美临床的一致性。
- FDA指出统计学上显著的总生存获益是支持上市许可的必要条件,这将影响Summit提交BLA申请的时间。
- 伊沃西单抗更核心的关注点仍在于一线全球临床的结果。
- BMS和BNTX合作开发PDL1*VEGF双抗:
- BMS将支付BNTX 15亿美金首付款、20亿美金非或有周年付款、潜在76亿里程碑及50:50成本/利润分担。
- 连续的PD(L)1*VEGF资产对外授权反映了MNC对该类型药物的看好,其有望找到更多优势的细分人群做出临床获益。
- 看好ROG、ABBV等其他MNC的需求,国内荣昌生物、宜明昂科、华海药业、华兰生物、神州细胞等公司也有布局。
GLP1/GIP双激动剂领域重磅事件:
3. 再生元和翰森制药达成GLP1/GIP双激动剂交易:
- 再生元以0.8亿美金首付款、19.3亿里程碑及双位数销售分成从翰森制药获得HS20094,其已在中国完成II期临床。
- 近一年以来,ABBV、REGN、JNJ都以不同方式切入糖尿病&减重赛道,扩大了原有LLY、NVO、MSD、ROG、AZN的竞争。
- 反应了MNC对该赛道的持续关注,今年随着ADA等大会上的更多数据读出,减重赛道有望再迎来对于下一代药物的新热潮(多靶、小分子、长效、增肌减脂等)。
- 推荐关注恒瑞医药、华东医药、联邦制药、歌礼制药、来凯医药。
整体市场观点:
- 看好中国创新药由于对外授权持续进行带来的主升浪行情。
- 关税战以来,多家MNC在一季报电话会中重申对于中国资产的关注,持续的BD落地反映了MNC对国产创新药的火热需求及低政策敏感性。
- 看好今年随着中国创新药对外授权的持续进行,带动海外估值不断重估的过程。
推荐关注标的:
- Pharma重估: 恒瑞医药、华东医药、三生制药、联邦制药、中国生物制药、石药集团/新诺威、先声药业、康哲药业、科伦药业。
- Biotech全球竞争力: 益方生物、泽璟制药、一品红、百利天恒、科伦博泰生物、贝达药业、信达生物、百济神州、再鼎医药、和黄医药。