CEL-SCI Corp美国招股说明书（2025年5月22日版本）

核心观点：

CEL-SCI Corporation 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于研发利用免疫系统治疗癌症和其他疾病的药物。公司目前专注于两种产品候选者的开发：Multikine 和 L.E.A.P.S. 技术。

Multikine 是一种处于 3 期临床试验阶段的免疫疗法，用于治疗某些头颈癌。3 期临床试验结果显示，Multikine 在目标患者群体中显著延长了患者的生存期，5 年生存率从对照组的 45% 提高到 73%，死亡风险降低了一半。Multikine 的独特之处在于，它在诊断后、任何其他治疗之前给予患者，以激发局部免疫反应，并在局部免疫系统被标准治疗或疾病进展削弱之前进行。

关键数据：

• 公司计划进行一项 212 名患者的随机对照确认性注册研究，重点关注目标患者群体，以寻求美国食品药品监督管理局 (FDA) 的加速/有条件批准。
• Multikine 已获得 FDA 的孤儿药资格，用于治疗头颈鳞状细胞癌。
• 公司预计本次发行的净收益约为 440 万美元，用于资助 Multikine 的持续开发以及一般公司用途和营运资金。

研究结论：

• Multikine 在治疗头颈癌方面具有巨大的潜力，并可能满足未满足的医疗需求。
• 公司需要大量资金来继续进行产品开发，并可能需要进行额外的融资。
• 投资 CEL-SCI 的证券涉及重大风险，包括临床开发、政府批准和市场竞争等方面的风险。