临床试验：为了加强研究生态系统，欧洲需要作为一个统一的地区发挥作用

临床试验是药物研发的核心环节，将研究人员、医生和患者紧密联系在一起，为罕见或晚期疾病患者提供早期治疗机会，并推动创新与投资。欧洲目前拥有12,700种药物在研，其中临床试验是关键驱动力，每年为欧盟医疗系统带来10亿至15亿欧元的节省与收益，同时吸引约13万人从事制药研发工作。

然而，欧洲临床试验的全球地位正面临挑战。尽管全球临床试验数量在过去十年增长38%，但欧洲的份额已从2013年的22%降至2023年的12%，尤其在细胞与基因治疗领域，欧洲的份额从25%下降至10%，主要受中国因监管环境、资金支持和技术战略推动而快速增长的冲击。美国和中国的政策动向可能进一步加速欧洲研发制造的外流趋势。

当前欧洲临床试验生态系统的核心问题是碎片化：尽管各国表现不一，但多数欧盟国家及治疗领域的临床试验数量均下降，表明系统性问题存在。为保持竞争力，欧洲需形成统一市场，通过政策吸引全球研发投资。

为重塑全球领导者地位，欧洲需采取紧急协调行动：推动跨国临床试验的简化流程，统一伦理委员会运作标准；直接实施欧盟临床试验法规，避免国家层面过度复杂化；优化临床试验信息系统（CTIS）使其更便捷可靠；实现跨境临床试验准入，让患者可在欧洲任何地方参与。随着即将出台的欧盟生物技术法案，欧洲正迎来强化临床研究生态、重夺生命科学全球竞争力的历史机遇。