一、行业观点及投资建议
(一)KRAS G12C抑制剂向NSCLC一线治疗推进
中国KRAS G12C突变NSCLC年新发病例约3-4万例。PD1±化疗是KRAS G12C突变NSCLC一线标准疗法,KRAS G12C靶向药用于后线治疗。全球已有4款KRAS G12C靶向药获批上市,适应症主要为二线治疗KRAS G12C突变NSCLC。针对一线治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者,探索方向为KRAS G12C抑制剂联合其他疗法,包括PD1单抗、化疗、EGFR单抗、其他小分子抑制剂。益方生物、信达生物、加科思、Amgen、BMS的KARS G12C抑制剂分别联合FAKi、EGFR单抗、SHP2i、化疗、PD-1单抗进行了早期临床研究。
(二)投资建议
建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:
- 创新药:流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思。
- 原料药:专利悬崖有望带来原料药增量需求。推荐关注奥锐特、普洛药业、奥翔药业、同和药业、共同药业、国邦医药。
- CXO:美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕;海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转;海外需求改善,订单逐步回暖。建议关注阳光诺和、诺思格、皓元医药、泓博医药等。
- 仿制药:制剂政策变化迎行业发展良机。推荐关注科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。
(三)行业表现
本周医药板块上涨1.01%,跑输沪深300指数1.00pct。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+2.78%)、医疗耗材(+1.97%)、医疗设备(+1.79%)表现居前,药店(-1.65%)、创新药(-1.38%)、医院及体检(+0.29%)表现居后。
(四)公司动态
诺思格回购股份,众生药业RAY1225注射液获得顶线分析数据,老百姓控股股东计划减持,东诚药业注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,百济神州Q1业绩增长,海南海药子公司获得原料药上市申请批准通知书,京新药业回购股份,毕得医药回购股份,百普赛斯回购股份,人福医药子公司获得药物临床试验批准通知书,鲁抗医药子公司获得原料药上市申请批准通知书,三友医疗拟投资新设合资公司,丽珠集团子公司注射用阿立哌唑微球获批上市,恒瑞医药子公司将开展SHR-1316(sc)注射液临床试验,智飞生物子公司四价流感病毒裂解疫苗开展临床试验,乐普医疗子公司获得药物临床试验批准通知书。
(五)行业动态
阿斯利康Breztri三期临床成功,Genmab在研新药Epcoritamab三期临床成功,罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症,GSK在研小分子linerixibat三期临床成功。