浙江昂利康制药股份有限公司是一家以口服头孢类、心血管类和肾病类药品为特色的现代化制药企业，拥有六家控股子公司。公司坚持以质量为基石，建立了完善的质量管理体系，并按照GMP规范制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准。公司以研发创新为动力，依托浙江省重点企业研究院等研发平台，不断推进自主研发，已成功积累了一大批核心技术，并拥有优秀的研发团队，实现从仿制到仿创，从仿创到创新的跨越。公司注重业内合作，与美福润、宁波三元等开展合作生产，与万鹏朗格等开展合作研发，并与海归研发团队共建平台开展创新药物领域的探索。公司以社会责任为使命，积极投身于关爱弱势群体，参与精准扶贫，并持续努力于公司治理、安全经营、绿色发展等方面，致力于实现和谐与共赢。
2024年度及2025年第一季度经营情况介绍：公司近年来受医药行业政策变化、研发战略转型等因素影响，报表端利润表现不理想，但归母净利润加研发费用合计计算的指标近几年基本保持平稳甚至略有增长。原料药业务保持稳定，特色中间体业务表现亮眼，存量业务中苯磺酸左氨氯地平片因国采及“四同”政策影响销售量和价格下降。公司制剂新产品陆续获批上市，将逐步改变单一品种为主的格局。在研布局上，公司将更多精力投向改良型新药和创新药，实现从仿制药为主逐步向“仿创协同”的战略转型。2025年第一季度业绩不佳的主要原因包括抗生素医院端需求下降、左益销量和价格下降，以及国采和三明联盟采尚未执行导致酮酸片和吸入用七氟烷未产生增量。
问答与交流：
- 今年公司制剂重点品种的预期：酮酸片和吸入用七氟烷将带来收入增量，沙库巴曲缬沙坦钠片已实现销售，未来销售情况取决于原研药专利保护期限、市场需求及原料药供应等因素。公司也将争取原料药有优势的制剂品种续标及新制剂产品的销售。
- ALK-N001研发进展：已收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，后续将及时履行信息披露义务。
- 宠物业务布局与发展：公司于2021年启动宠物药业务项目，涵盖化药、中兽药和宠物疫苗，计划从申报文号产品推进到新兽药。2023年底申报文号的产品陆续上市，宠物用异氟烷2024年开始销售，年内预计驱虫和抗感染申报文号产品将陆续上市。抗感染、驱虫、消化系统、老年病等品种可能成为主要产品。
- 2024年头孢原料药的销售规模：2024年原料药总收入为7.47亿元，扣除昂利泰的alpha酮酸原料药后，头孢原料药收入占绝大部分。
- 在原料药生产过程中是否用到合成生物学手段：头孢原料药已逐步实现全酶法生产，甾体化合物方面仍处于实验室开发阶段。
- 左益2025年的销量目标或销量收入规模预期：左益逐步从院内市场为主转变为院外市场为主，未来仍将是主要现金流品种之一。公司将继续拓展院外市场，深耕第三终端，稳定市场占有率。
- 科瑞未来几年的发展预期：科瑞合作伙伴多为跨国公司，业务相对稳定，但大部分业务出口，可能受外部政策环境变化影响。
- 出口业务中美国的占比：2024年出口收入占总体收入的25.85%，主要包含东南亚、印度、欧洲及美国等多个国家和地区。
- 结合API和制剂，酮酸后续的销售和利润情况：酮酸片已中选第十批国采，带来制剂业务增量。酮酸原料药的销售规模取决于集采中选、海外市场及原研产品销售情况，短期利润可能受国采限价和原研产品未中选影响，公司将通过海外注册、集采增量及成本控制等措施实现增长和利润保持。
- 改良型新药的研发进展：ALKA016-1已完成III期临床，申报注册；NHKC-1、BM2216缓释片处于临床阶段。
- 2025年全年的研发预算：2025年第一季度研发费用为5,180.04万元，主要以费用化为主，预计全年研发投入依旧处于高位，符合资本化条件的研发投入将逐步提高。
- 仿制药、二类改良型新药的研发立项策略和节奏：仿制药管线将新上市约50个品种，未来研发策略将向改良型新药和创新药倾斜，改良型新药主要聚焦心血管、镇痛方向，以复方、缓控释、透皮等进行创新。
- 公司对国采第十一批的预期：将根据最终公布的政策积极应对。
- 公司实施青霉素类原料药原料药项目的原因和进展：2024年上半年启动青霉素类产品酶法项目的前期预研，综合评估上游供应链合作和下游市场需求变化，若确定实施将及时履行信息披露义务。
