昂利康机构调研纪要

昂利康机构调研报告 调研日期:2024-01-17 浙江昂利康制药股份有限公司是一家以口服头孢类、心血管类和肾病类药品为特色的现代化制药企业,拥有六家控股子公司。公司坚持以质量为企业发展的基石,建立了完善的质量管理体系,并按照GMP规范制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准,确保产品质量。公司坚持以研发创新为企业发展的动力,作为国家高新技术企业,依托浙江省重点企业研究院、省级企业技术中心、院士专家工作站、外国专家工作站及博士后工作站等卓越的研发平台 ,不断推进自主研发,目前已成功积累了一大批核心技术,并拥有各类专业人才的优秀研发团队,为公司实现药物的自主研发奠定了丰厚的基础,实现从仿制到仿创,从仿创到创新的跨越。公司注重业内合作,与美福润、宁波三元、珠海友邦等开展合作生产,与万鹏朗格、苏州晶云、泓博智源等开展合作研发,也与海归研发团队共建平台开展对创新药物领域的探索。公司以社会责任为使命,积极投身于关爱弱势群体,部分困难家庭已得到救助,并积极参与精准扶贫 ,与龙游县罗家乡缪家村结对帮扶。在公司治理、安全经营、绿色发展、社会事务等诸多方面也持续努力,致力于实现和谐与共赢,体现昂利康人的责任与情怀。着眼未来,公司将继续专注医药产业,整合内外资源,加大技改投入和研发创新,以“健康发展、行业百强”为愿景,把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化医药企业。 2024-01-18 董事长助理孙黎明,证券事务代表王燕红 2024-01-17 特定对象调研,现场参观,电话会议公司三楼小会议室 开源证券 证券公司 阮帅 永赢基金 基金管理公司 张晓榕 泰康资产 保险资产管理公司 马步云 泰康基金 其它 蒋邵垟 东方红 其它 徐宏 宁银理财 其它金融公司 徐厚犇 易方达 基金管理公司 陈峻松 金鹰基金 基金管理公司 孙倩倩 介绍公司情况: 1、公司及子公司情况 公司控股股东为嵊州市君泰投资有限公司,持有公司35.44%股份,实际控制人为方南平、吕慧浩。 截至目前,公司下辖16家子孙公司,主要子公司包括昂利泰、江苏悦新、昂利康胶囊、康云华鹏、科瑞生物、动保科技、锦和生物、海西药业等。昂利泰系公司与费卡2012年合作设立的子公司,主要业务为酮酸原料药的生产销售;江苏悦新主要从事头孢母核的生产销售 ;昂利康胶囊主要从事明胶胶囊的生产销售;康云华鹏主要开展沙库巴曲缬沙坦钠原料药和制剂的开发;海西药业主要从事七氟烷、异氟烷和地氟烷的研发、生产和销售;动保科技主要从事宠物用药和用品的研发、生产和销售;昂利康健康系公司学术推广平台,主要围绕疼 痛业务;科瑞生物主要从事甾体药物中间体的研发、生产和销售,主要产品为甾体药物中间体、植物源胆固醇系列产品、以及以植物甾醇为起始原料的植物源维生素D系列和植物源胆酸系列产品;锦和生物主要开展生物发酵以及酶工程的研究,未来将在抗生素原料药、甾体化合物等方向开展合成路线的研究和探索。 2、公司资产、收入情况、主要业务 近年来,公司业绩平稳,2022年度,公司归母净利润1.23亿元,研发费用1.13亿元;2023年1-9月,公司归母净利润1.10 亿元,研发费用0.99亿元,按公司目前在研项目以及研发布局,公司每年都会有一定数量新的产品落地,预计未来公司研发费用仍会维持 在较高水平。公司收入构成主要为化学原料药、制剂、特色中间体业务,化学原料药包括抗生素原料药(头孢原料药)、酮酸原料药、吸入式麻醉原料药(七氟烷、异氟烷等)以及抗雄性激素中间体(非那雄胺、度他雄胺等);制剂产品主要为抗感类制剂(头孢类制剂)、心血管类 制剂等;特色中间体主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素D3、植物源25-羟基维生素D3等系列产品。3、公司业务概况及发展情况 公司整体策略为原料药和制剂一体化。目前,公司主要在传统头孢、心血管、肾病、麻醉疼痛、甾体化合物和宠物用药和用品板块业务布局。 传统头孢业务板块:公司拥有完整的头孢类抗生素产业链体系,目前已获得多种口服头孢原料药及制剂批文,其中头孢氨苄、头孢克洛已实现运用酶法技术的规模化生产,头孢克洛、头孢拉定、头孢氨苄的部分制剂已通过一致性评价。 心血管业务板块:公司主要产品左益受国采影响,收入降低;一方面,公司正在积极开发OTC渠道,另一方面也在积极开发其他心血管品种,包括已获批的替格瑞洛片以及在研发的沙库巴曲缬沙坦钠(LCZ696)、苯磺酸氨氯地平片、替米沙坦氨氯地平片、NHKC-1项目、ALKA016-1项目等。 肾病业务板块:主要产品为酮酸原料药,主要供给费卡,部分出口销售。同时,23年6月,公司酮酸片取得药品注册证书,已初步形成酮酸原料药到制剂一体化的布局。 麻醉疼痛板块:公司子公司海西药业主要从事吸入式麻醉产品(异氟烷、地氟烷、七氟烷)的研发生产和销售,已取得异氟烷原料药、七氟烷原料药以及吸入用七氟烷的药品注册证书。昂利康健康以疼痛领域的临床需求为目标,围绕药物或者药械结合开发产品。 甾体化合物板块:主要产品为植物源胆固醇及其衍生物、甾体药物及其中间体、植物源维生素D及骨化醇系列衍生物以及植物源胆酸系列 。 宠物用药和用品板块:公司三个宠物护理用品已完成研发;片剂和吸入式麻醉剂两个车间已通过兽药GMP认证,二期生产车间尚在陆续建设中;异氟烷(宠物用)获得批准文号,其他兽药文号申报也按计划进行中,并且与中国农业大学就宠物创新型疫苗的研发达成合作意向。 4、研发情况 公司目前产品研发以有特色的仿制药为主,未来将以改良型新药的研发为起步,实现从传统仿制药、高端仿制药、改良型新药到创新药的逐步过渡。公司目前主要在麻醉疼痛、肾病、消化系统、心血管及糖尿病和抗感染等领域布局,约有40余项管线产品处于在研状态。此外 ,公司依托生物发酵以及酶工程积极探索抗生素原料药、甾体化合物等方向的合成生物学路线。问答: 1、公司合成生物学平台上,菌株构建的进展情况 答:公司目前新的合成方式主要在抗生素原料药和甾体化合物两个方向进行尝试,菌株构建短期内主要依托国内知名院校和机构研发平台 ,新的合成的路线理论上是可行的,公司目前正在进行不断的实验和筛选。2、七氟烷集采情况,目前公司七氟烷原料药主要是供给其他客户还是自供? 答:目前,七氟烷暂未列入国采目录,按照已获批的企业数量来看,已满足集采条件,能否列入国采目录,最终取决于届时的集采政策。公司七氟烷原料药未来主要以自用为主,也不排除对外销售。 3、地氟烷、异氟烷情况 答:地氟烷属于吸入式麻醉的下一代产品,目前国内仅一家进口原研和一家国产仿制药上市,公司子公司海西联合药业的地氟烷产品目前处于研发状态,尚未报产;异氟烷目前在国内多用于兽药市场,海外在欠发达地区的人用药市场仍有一定的需求,公司的另一家子公司动保科技已获得“异氟烷(宠物用)”兽药产品批准文号批件。 4、酮酸原料药主要供应客户,目前产能;若酮酸片集采,公司原料药供应量的变化 答:公司酮酸原料药主要客户是费卡,部分供给其他海外客户;若产能通过技改后,会有一定的提升。若酮酸片进集采,原料药的销售量一方面取决于公司酮酸片制剂的增量,另一方面是看费卡的需求。5、2022年制剂板块收入构成情况,未来制剂的情况 答:2022年,公司制剂收入9.3亿元,公司左益收入5.6亿元,其他主要为头孢制剂产品和合作产品,合作产品对公司的收益影响不大 ;23年,因公司主要产品左益集采未中标,该产品收入出现一定的下降,特别是第三季度随着第九批国采的全面落地,对公司影响较大,但 随着OTC市场的逐步切换,目前销量是有一定的回升。同时,随着新产品的不断滚动落地,从长远来看,相信整个制剂业务未来会呈现增长的趋势。 6、头孢原料药市场波动情况 答:头孢原料药市场会随着上游情况而波动,特别是青霉素工业盐的价格和竞争格局变化会对整个头孢原料药市场产生一定的影响。而公司与川宁生物达成的长期战略合作,有助于公司拥有较为稳定的供应链。 7、动保科技的发展现状 答:动保科技的三个护理产品已具备上市销售条件,两个车间已通过GMP认证;异氟烷(宠物用)已拿到批文,其他产品也在陆续申报注册中 ,动保科技目前在研项目较多,研发投入较多,但是,我们对动保科技的未来抱有比较高的期望。8、科瑞生物23年上半年主要客户,业绩同比下滑的原因,未来情况;植物源胆固醇和动物源胆固醇的关系? 答:科瑞生物主要客户是德国客户;上半年业绩下降的主要原因是下游客户上年度同期储备了一定量的递送系统辅料。另一方面,淳迪的25羟基VD-3已于23年上半年签署了供货的框架协议,下半年开始逐步实现供货,相信会对科瑞全年的业绩起到一定的积极作用,未来 25羟基VD-3的销量取决于客户的需求。 植物源胆固醇和动物源胆固醇两者最主要区别是来源不同,一个来自于植物甾醇,一个来自于羊毛脂。9、与阳光诺和合作的初衷? 答:双方的合作主要基于公司发展战略、未来产品布局以及公司自身的渠道优势。 NHKC-1用于治疗原发性高血压患者,若该项目研发成功并顺利获批,将成为公司高血压管线上新的梯队产品,公司也可以充分利用公司原有高血压产品销售渠道的优势。 10、未来研发投入情况?研发策略 近几年,公司研发投入攀升,按公司目前的研发布局来看,公司未来研发投入仍会维持较高水平。 公司之前的研发策略主要还是以特色的仿制药为主,围绕原料制剂的一体化,瞄准能第一梯队入围集采的品种,实现快速、批量的滚动开发 ,目前已逐步开始尝试改良型新药的研发,未来将力争实现从传统仿制药、高端仿制药、改良型新药到创新药的过渡。公司在研产品管线主要还是集中在我们传统的优势领域,包括抗感染类、心血管类、肾病、麻醉疼痛等。11、24年是否会做股权激励? 答:公司目前正在回购,根据回购计划,回购股份将用于股权激励或者员工持股计划。12、公司回购进展? 答:截至2023年12月31日,公司已累计回购股份的成交金额超过2,000万元。13、公司参股新合新、参股其他公司的考虑? 答:对于新合新,公司主要是以财务投资为主,新合新主要是甾体原料药业务,与昂利康本身现有的业务重合度不高,和科瑞生物在业务上有一定的互补和合作;公司参股其他公司主要谋求在业务层面进行一定的合作,充分发挥公司在产品制造和管理上的优势,类似于白云山昂利 康、海昶、汉伟,公司希望能够通过参股的形式,和其他股东方能在双方产业链上形成协同或者合作。14、艾地骨化醇的推广情况,公司持有的权益 答:该产品系公司与温州海鹤的合作产品,按50:50权益分成,双方共同推广。15、递送系统的研发进展;MR相关产品的研发情况;布瓦西坦、HC008的研发进度;LCZ696的研发进度及市场竞争状态 答:递送系统项目属于公司利用胆固醇优势的探索和尝试,还处于早期探索阶段;MR相关产品的研发按期进行中,合作方负责产品研发,公司负责产品报批和注册;布瓦西坦已完成BE;HC008项目的复杂制剂生产线已完成设备的安装调试,产品研发推进中,公司持股35%的 参股公司海禾康作为该药品的持有人,公司在产品获批后承接该产品的CMO业务;目前,LCZ696在国内的晶型专利将于2026年11月到期,根据公开信息,国内已获批上市的仿制药企业中一家宣布突破晶型专利,一家宣布获得原研授权。公司的LCZ696采用了新晶型,目前仍处于申报注册过程中。 16、未来利润展望? 答:制剂方面,短期来看,公司七氟烷、酮酸片已取得药品注册证书,如果一旦进入下一批国采且公司能顺利中选,预计将会对公司利润产生积极影响,中长期看,按照目前公司产品快速、批量的滚动开发和上市策略,随着公司的研发投入逐步进入产品收获期,公司上市的新制剂产品也将对公司业绩产生积极影响;特色中间体方面,科瑞的业务随着现有产品的稳步增长以及新产品逐步产业化,亦会对公司业绩产生积极影响;宠物用药和护理用品方面,公司正在积极布局相关产品的研发,短期内,该板块尚处于投入期,但未来随着相关产品等产品的落地,相 信会对公司业绩产生正面影响;除此之外,公司还有合成生物学方向的产品布