昂利康机构调研纪要

昂利康机构调研报告 调研日期:2024-09-12 浙江昂利康制药股份有限公司是一家以口服头孢类、心血管类和肾病类药品为特色的现代化制药企业,拥有六家控股子公司。公司坚持以质量为企业发展的基石,建立了完善的质量管理体系,并按照GMP规范制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准,确保产品质量。公司坚持以研发创新为企业发展的动力,作为国家高新技术企业,依托浙江省重点企业研究院、省级企业技术中心、院士专家工作站、外国专家工作站及博士后工作站等卓越的研发平台 ,不断推进自主研发,目前已成功积累了一大批核心技术,并拥有各类专业人才的优秀研发团队,为公司实现药物的自主研发奠定了丰厚的基础,实现从仿制到仿创,从仿创到创新的跨越。公司注重业内合作,与美福润、宁波三元、珠海友邦等开展合作生产,与万鹏朗格、苏州晶云、泓博智源等开展合作研发,也与海归研发团队共建平台开展对创新药物领域的探索。公司以社会责任为使命,积极投身于关爱弱势群体,部分困难家庭已得到救助,并积极参与精准扶贫 ,与龙游县罗家乡缪家村结对帮扶。在公司治理、安全经营、绿色发展、社会事务等诸多方面也持续努力,致力于实现和谐与共赢,体现昂利康人的责任与情怀。着眼未来,公司将继续专注医药产业,整合内外资源,加大技改投入和研发创新,以“健康发展、行业百强”为愿景,把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化医药企业。 2024-09-13 副总经理、董事会秘书孙黎明,证券事务代表王燕红 2024-09-12 特定对象调研,现场参观公司三楼小会议室 慎知资产资产管理公司高岳 问答与交流:1、酮酸原料药情况,费卡在昂利泰的持股比例,国内市场格局;若酮酸片集采,公司原料药供应量的变化 答:子公司昂利泰是公司与费卡的合资项目,公司持有昂利泰51%股份,费卡持有昂利泰19%股份,昂利泰目前是国内最大的alpha酮酸 原料药生产厂家,也是费卡的核心原料药供应商之一。国内除了公司子公司昂利泰生产alpha酮酸的原料药外,其他该品种的主要生产厂家包括福元、福安、天成、一品和白敬宇等。 公司目前酮酸原料药主要客户是费卡,酮酸原料药在海外的认证工作也已启动。酮酸片集采对公司的影响暂无法确定,最终要看制剂国家集采的结果和中选情况,加上公司自有酮酸片制剂也已获得批准文号,也不排除集采中选后原料药放量的可能性。 2、七氟烷情况;该产品是否进集采,公司怎么看待该品种的集采问题? 答:公司持有海西药业约51%的股份,海西药业主要从事七氟烷、异氟烷和地氟烷的研发、生产和销售,吸入用七氟烷是公司与子公司海西联合共同开发的产品;七氟烷制剂目前国内按照化学药品4类或者进口注册的生产批件已经大于5家,鉴于新一轮国采目录尚未公布,未知该品种能否列入下一轮的国采目录,公司会积极关注相关目录的更新情况。 3、与川宁的合作情况?头孢原料药协议价格? 答:公司于2020年与川宁生物签订了主要口服头孢业务的长期战略合作协议,具备了较为稳定的上游产业链保障。协议价格会根据市 场价格确定,但是基于双方紧密的战略合作关系,我们能够获得更为稳定的供应。4、公司收入结构 答:公司收入构成主要为化学原料药、化学制剂、特色中间体业务。 目前在产的原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄)、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药(包括异氟烷和七氟烷)以及抗雄性激素中间体(包括非那雄胺、度他雄胺)等品种;制剂产品主要为抗感类制剂(头孢类制剂)、心血管类制剂等;特色中间体主要包括植物源胆固醇系列产品、植物源维生素D系列产品。 5、头孢原料药及制剂的情况 答:公司拥有完整的头孢类抗生素产业链体系,目前在销售的口服头孢类抗生素原料药包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄 ,在销售的头孢类制剂产品主要有头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片、头孢克洛颗粒、头孢拉定胶囊和头孢氨苄胶囊等。未来我们会充分利用自身原料药一体化的优势,力争逐步实现公司头孢类制剂产品的稳定增长。 6、科瑞生物、江西淳迪主要销售产品,与主要国外客户合同执行情况,以及未来销售情况 答:科瑞生物在销售主要产品为甾体药物中间体、植物源胆固醇系列产品等产品,江西淳迪在销售主要产品为维生素D系列产品。目前,科瑞生物和江西淳迪与海外客户均按已签署的框架协议正在执行中,具体的采购量根据具体的订单确定,无法预计下一年度的具体采购数量。 7、与海昶合作产品估计何时推向市场? 答:与海昶合作的复杂注射剂HC008尚处于研发阶段,目前尚未报产。8、公司制剂的研发布局、未来研发投入;新制剂品种的原料药来源 答:公司制剂产品的研发一直坚持从仿制药到改良型新药到创新药的战略布局,仿制药方面,公司瞄准能第一梯队入围集采的品种,实现快速、批量的滚动开发;改良型创新药方面,与阳光诺和的合作项目已进入临床阶段;创新药项目QHL-1618处于临床前研究阶段。未来 公司每年都会有一定数量仿制药产品落地,从CDE公开的信息可知,截至目前已申报注册品种达到15+,改良型新药和创新药的研发也正在 推进中,预计未来公司研发投入仍会维持在较高水平。新品种制剂的原料药来源会根据不同品种的特点、市场的供求情况来选择自供或者外采。