浙江昂利康制药股份有限公司是一家以口服头孢类、心血管类和肾病类药品为特色的现代化制药企业,拥有六家控股子公司。公司建立了完善的质量管理体系,并按照GMP规范制定了高于国家法定标准的内控质量标准,确保产品质量。公司坚持以研发创新为企业发展的动力,作为国家高新技术企业,依托浙江省重点企业研究院等研发平台,不断推进自主研发,已成功积累核心技术,并拥有优秀的研发团队,实现从仿制到创新的跨越。公司注重业内合作,与美福润等开展合作生产,与万鹏朗格等开展合作研发,并与海归研发团队共建平台探索创新药物领域。公司积极投身于社会责任,关爱弱势群体,参与精准扶贫,并在公司治理、安全经营等方面持续努力。
2025年整体业绩表现:制剂业务企稳回升,左益基本企稳,集采中选品种实现增长;原料药业务出现波动,主要受抗生素市场低迷和酮酸原料药核心客户市场份额下降影响。
左益产品市场表现稳定,第八批集采采购周期将于今年年底结束,未来将积极关注续标情况。
创新药进展:注射用ALK-N001/QHL-1618于2025年4月获得临床试验批准通知书,目前处于临床I期试验剂量爬坡阶段;ALK-N002/IMD-1005项目仍在履行内部审批程序中,完成后将及时履行信息披露义务。
ALK-N001/QHL-1618未来将根据临床信号选择实体瘤瘤种进行探索,理论上具备泛瘤种治疗潜力。
ALK-N001/QHL-1618的销售提成分为两部分:中国大陆等地区6%-12%,海外权益3%。公司获得的许可区域包括中国大陆、香港、澳门、台湾。
公司选择亲合力的ALK-N002/IMD-1005作为第二个创新药品种,该药物为全球创新的肿瘤微环境激活型CD47遮罩型抗体药物,有望提供新的免疫治疗选择。公司看好亲合力肿瘤微环境激活的技术平台和该品种的临床开发潜力。
未来研发团队规划:短期已启动临床医学团队组建工作,随着创新药投入增加,将持续优化研发团队构成。
未来研发费用投入:从2026年开始,仿制药研发投入将逐步减少,更多聚焦于创新药项目。研发投入资本化以药品研发成功率为主要考量,具体划分标准已明确。