2024年医疗科技行业脉搏报告

MedTech行业脉搏报告2024 目录 致我们的客户及朋友 3 年度回顾2024年的医疗技术领域格局4 EY视角应对营收挑战：MedTech如何寻求增长？14 访客视角波士顿科学公司的发展策略：并购、研发和全球市场执行18 医疗技术制造商因投入成本上涨而艰难求生。21EY视角 访客视角J&J MedTech 如何在有机增长与战略收购间寻求平衡24 EY视角将医疗科技的商业挑战转化为真正的增长机遇27 EY视角人工智能的兴起正在改变医疗技术领域的格局及其发展方向。31 AI在医疗科技未来的作用：与AdvaMed的深度解析访客视角 35 把握时机：医疗器械进入消费医疗领域的机遇EY视角39 数据手册42财务表现43融资46合并与收购 (M&A)52数据展示指数54 致谢 55 致我们的客户和朋友 第18届年度MedTech行业脉搏报告发现医疗技术（MedTech）行业仍在进步和增长——但越来越多地行走在收入和利润压力不断加剧的狭窄道路上。 这些压力对行业内规模较小的公司构成了特殊挑战，这些公司在历史罕见的融资轮次、萎靡的首次公开募股（IPO）市场和有限的并购活动中也正为寻求风险资本（VC）而奋斗。这些因素共同导致规模较小的医疗技术公司——年收入低于5亿美元的这个“新兴领导者”类别企业——越来越难以进入公共市场或通过并购寻求退出。这类公司中超过一半的现金储备不足两年，这对行业的创新生态系统构成威胁。 医疗技术行业已连续六年实现稳定营收增长，现已成为5870亿美元规模的产业。该行业持续创新，2023年FDA产品授权数量创下历史新高，包括上市前批准（PMAs）和510(k)批准，其中进入市场的新产品涵盖了心血管等领域的差异化创新。此外，医疗技术行业正不断拓展新前沿，随着人工智能（AI）领域的持续突破，有望使设备更加智能、小型化和个性化。 要重回正轨，企业需要优化其投资组合，专注于高增长的治疗领域和技术，寻求有机增长与无机增长的恰当组合，以挖掘行业创新的潜力。它们还需关注运营模式的效率，优化成本以恢复边际增长。这一挑战的一部分是完善商业化和市场进入策略，以提升与行业利益相关者的互动并推动更深入的市场渗透。虽然医疗科技领域增长和盈利并非遥不可及，但要实现它们，可能需要通过一系列转型性变革来适应并茁壮成长。 尽管在创新边界上持续拓展，该行业正面临基础性问题。2024年夏季，一些航天领域增长最快的企业因第二季度令人失望的营收而估值暴跌，即便是实力最强的医疗技术公司也面临投入成本增加、报销挑战以及销售环境变化等问题。 尽管环境动荡，我们对医疗科技行业的弹性和创造力仍保持信心。创新是该行业的生命线，医疗保健行业持续采用和适应新技术，以及医疗科技公司最重要的客户——他们每天服务的病人——不断变化的需求……正是这份共同使命和运用创新理念的热忱，将推动医疗科技产品、公司及行业迈向未来。 随着疫情最严重的时期在 rearview mirror 中逐渐远去，推动 MedTech 在公共卫生紧急情况期间销售激增和投资者兴奋的浪潮也随之消退。在诊断领域和研究实验室设备领域的企业在疫情反弹后经历了明显的增长放缓，而其他MedTech 企业则正面临包括医院对新产品和流程的接受速度低于预期以及持续存在的报销率挑战等问题。 吉姆·韦尔奇EY全球医疗科技领袖 安永国际律师事务所 MedTech投入成本——从能源到原材料再到劳动力——已上涨，同时通货膨胀和更广泛的金融波动使公司面临销售、一般及行政（SG&A）费用不断增长的风险。净效应是在收入增长维持方面面临日益严峻挑战之外，对利润率产生了向下压力。 John BabittEY Americas MedTech Transactions Leader Ernst & Young LLP Arda Ural, 博士EY Americas Life Sciences Sector Leader Ernst & Young LLP 年度回顾 2024年的医疗技术领域格局 2024年的医疗科技行业面临着日益严峻的挑战，同时试图重新找回其增长轨迹。尽管该行业在2023年再次实现了增长，营收达5876亿美元，但3.8%的年增长率是该行业自2017年以来最低的。 图1 2024年上半年该行业的表现凸显了在当前运营环境下实现增长的日益严峻的挑战——这一环境受到报销困难、手术量放缓和医院预算收紧的困扰。尽管部分医疗技术公司报告了2024年第一季度的强劲增长，但2024年第二季度成为几家行业参与者的一种惩戒性经历，他们未达盈利预期并收到即时的负面市场反馈（见图2），从而削弱了年初感受到的乐观情绪。 2024年上半年该行业的表现凸显了在当前经营环境中实现增长的日益严峻的挑战。 图2 该列表包括德克斯康（Dexcom）和爱德华兹生命科学公司（Edwards Lifesciences）等公司，这些公司在近年来治疗设备领域拥有最强有力的增长故事（见图3）。 图3 ：在其2024年第二季度报告中，医疗技术公司指出了各种挑战：Dexcom提到了与销售团队重组相关的问题、报销因素以及由于返利资格和渠道组合导致每位客户收入减少的情况；而强生则强调了在中国市场的压力，中国政府推行基于采购量的采购（VBP）模式已影响该公司医疗技术业务的收入。 对MedTech行业的更广泛影响在于，充满挑战的运营环境导致增长遭遇阻力，而投入成本持续上升，进一步加剧了盈利压力。从原材料到劳动力费用、能源、运输以及其他供应链运营成本，与COVID-19大流行前的时期相比，MedTech目前正处在一个更高成本的环境中。尽管行业收入在2023年录得3.8%的增长，但销售、一般及行政（SG&A）费用却上升了12.8%。回顾2019年底全球濒临大流行之际MedTech的处境，在截至2023年底的四年期内，行业收入以8.3%的复合年均增长率（CAGR）增长。然而，在同一时期内，SG&A费用也逐年攀升，CAGR为9.8%，而纯业务公司的净利润则下降，2019-2023年期间的CAGR为负2.4%。在此期间，年度收入增长难以跟上SG&A费用的增长速度，导致收入增长不均衡（见图4）。 对医疗科技行业的更广泛影响是，一个充满挑战的运营环境导致增长面临阻力，同时投入成本持续上升，进一步给盈利能力带来压力。 图4 近年来IPO的匮乏以及行业整合影响了上市公司的数量和整个行业的就业人数。纯医疗科技公司数量下跌4%至433家，创下自2019年以来的新低。若排除在业务环境上与治疗、诊断及成像领域相对独立的科研与实验室设备运营公司，该行业年底的上市公司数量为350家，较2019年的355家有所减少。这源于多重因素。例如，自2022年初以来公开上市的公司数量有所减少，许多资金来源匮乏的小型企业被迫关闭。尽管总体员工数量增长了3%，但与2018至2022年期间12%的复合年增长率相比，这已显著放缓。 图5 该行业内部裁员事件已被广泛报道，据估计，在2023年1月至2024年7月期间，由于医疗器械企业进行重组、关闭场所及寻求其他成本节约，将有14,000个岗位被裁减。2这些削减措施的影响不平等地落在了诊断领域。诊断公司尤其受到疫情后对家用检测试剂盒和相关产品需求激增的回调重创。可以认为，持续的新冠后遗症是行业当前面临诸多挑战的原因之一。这些挑战的例子包括某些产品和程序的异常及扭曲的需求数量减少，以及2020年疫情期间估值飙升和IPO浪潮之后投资者对医疗科技领域兴趣的下降。在某种程度上，该领域的整合和收缩是对疫情期间异常高点的必然结果，而2023年和2024年的增长挑战应置于更广泛的背景下看待。 对行业基本面的积极看法之一是新产品批准的健康步伐，特别是在人工智能（AI）领域（请参见报告后部关于该主题的深入分析）。美国食品药品监督管理局（FDA）的设备与辐射健康中心在其年度报告中指出，在2023年，它授权了其40多年历史上最多量的新型设备（不包括紧急使用授权）。3 510(k) 批准数量连续第四年上升，达到创纪录的 3,325 项，而上市前批准（PMAs）激增 77%，因为审查和批准时间线从公共卫生紧急状态后任何残留的官僚积压中恢复（见图 6）。 FDA宣布，2023年，其批准的创新设备数量创历史新高。 图6 医疗科技是一个以研发（R&D）驱动的行业，新创新成果进入市场的速度——特别是在结构性心脏病、肾去神经化和机器人技术等领域——是一个极其积极的信号。然而，最近的盈利报告表明，由于新产品的复杂性日益增加（正如爱德华兹在第二季度盈利电话会议上所指出的，这伴随着相关的培训和教育负担），将创新转化为收入增长变得更加具有挑战性。与此同时，考虑到运营成本高昂，该领域的许多公司实现盈利变得极其困难。 简而言之，在2024年上半年出现的负面增长故事背景下，医疗技术行业不能对回归增长和盈利能力掉以轻心。该行业需要采取行动来重建收入和利润率增长。使创新生态系统保持稳健将是一个关键挑战。 2024年新兴领导者面临财务逆风。 尽管专注于医疗科技且年收入超过5亿美元的医疗科技商业领导者们的困境——即那些完全专注于医疗科技且年收入达5亿美元或以上的公司——可能吸引着媒体关注，但2024年规模较小的公司的运营环境则更具挑战性。市场中持续的收缩和整合正对行业中的较小参与者造成更严重的影响。虽然商业领导者们总体在2023年实现了14.3%的营收增长，但新兴领导者（年收入低于5亿美元的公司）则经历了9.1%的营收下滑。 这些公司也正面临严苛且受限的融资环境。截至2024年6月的一年期内，行业融资总额降至八年来最低点，为275亿美元。与过去五年平均投资相比，所有融资渠道均出现下降。虽然风险投资增长了5%，达到70亿美元，但仍比前五年平均总额低11.3%。同样，IPO市场在经历了连续五个季度近乎零活动后，在2024年上半年略有回升（德国供应商SCHOTT AG的子公司——预灌式注射器制造商于2023年上市）。2024年迄今为止已有两家公司完成公开首募：Fractyl Health融资1.1亿美元，Tempus AI融资4.11亿美元。截至今年上半年结束，两家公司股价均低于IPO发行价。 图7 收入增长受限且难以获得资本市场融资，共同对传统上推动医疗技术革新的新兴领导者构成了更大挑战。因此，自2021年峰值以来，他们的财务状况已恶化。截至2021年底，52%的医疗器械公司（不包括商业领导者群体）拥有超过三年的现金储备。截至2023年底，这一比例降至37%，其中55%的医疗器械公司持有不到两年的现金储备，40%则剩余不足一年的现金。 EY医疗科技生存指数，2019–23（不包括商业领导者） 对于这些资金短缺的公司来说，最好的出路是通过并购寻求退出。然而，新兴领导者们在并购市场上面临着另一个重大挑战：近年来交易活动极为有限。2023年7月至2024年6月期间完成的99起并购交易，创下了15年来最低的年度总额。在本世纪最后一次并购交易数量跌破三位数的12个月周期中，是2008年7月至2009年6月全球金融危机期间，当时完成了90起交易。 图9 在2024年6月底结束前的12个月内，交易量下降了42%，但交易价值却增长了18%，达到577亿美元。交易量与价值之间的脱节反映出本年度的交易模式为少数但相对较大的交易。总体而言，平均交易规模是过去十年中第三高的。强生公司以131亿美元的估值收购了冲击波医疗公司，这一笔交易本身就占到了年度并购投资总额的23%，而前五笔交易合计占据了整体支出的51%。 自2023年初以来，交易规模减少、数量增多这一趋势每季度愈发明显。尽管截至2024年6月底，医疗科技行业拥有高达4630亿美元的并购能力，且商业领导者已证明他们愿意为特定资产支付高额溢价，但并购活动活跃度较低的状况加大了寻求财务可持续发展的中小企业面临的挑战。 回归增长 医疗器械公司对并购日益谨慎反映出行业领导者所面临的增长压力。而不是继续扩展和