团队介绍 郝世超 首席分析师 lamber.hao@Leadleo.com 罗潘林 行业分析师 luo.panlin@leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址:www.leadleo.com 电话:13080197867(李先生)电话:18621660149(郝先生)深圳市华润置地大厦E座4105室 研究报告| 2024/05 摘要 宏观经济逐步回暖,医疗行业稳步增长 中国整体医疗支出及占GDP比重持续增加,“民生”和“科技”属性保证行业长期发展基本面,近10年来中国整体医疗支出持续增加,2022年全国卫生总费用达8.5万亿元,占GDP比重超过达7.1%,未来,在居民健康意识加强、老龄化加剧和政策支持的背景下,整体医疗保健支出预计将进一步增长,同时国家推进新型工业化和加快建设制造强国、质量强国等战略任务,医疗作为高科技行业的重要组成部分,仍将是拉动新一轮经济增长的重要引擎 本报告旨在发现中国大健康产业宏观环境及热点领域,分析发展现状与发展环境,并结合行业理解与企业案例,反映该热点领域未来发展趋势。 本报告所有图、表、文字中的数据均源自弗若斯特沙利文咨询(中国)及头豹研究院调查,数据均采用四舍五入,小数计一位。 中度老龄化社会下,慢病防治成为关键目标对比全球主要国家老龄化率扩大的时间,亚洲国家老龄化速度明显较快,中国仅用了20年完成从老龄化向中度老龄化社会的转变。从中国人口结构来看,中国出生人口数量和出生率持续走低,人口增速放缓,2023年,65岁以上人口达到216.8百万人,占总人口的15.4% 由于人口老龄化、城镇化及慢性病患者生存期延长等对慢性病发病的影响,中国慢性病患者基数仍将不断扩大,并呈现年轻化及老年人患病率高的特点,政府出台国家级专项规划加强慢性病管理,引领提升各地区慢性病防治水平 药物审批流程优化,创新与临床价值并重中国鼓励新药研发创新和使用,加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化,支持优质仿制药研发。2019年以来,各类药品注册申请受理量均有较大幅度增长,中国创新药IND受理数量由2019年的688件增长至2023年的2,298件,数量年复合增速为35.2%,其中,化学药占比最多,从适应症来看,主要集中在抗肿瘤、皮肤及五官科、内分泌系统和循环系统疾病领域。 创新药NDA受理数量由2019年的30件增长至2023年的133件,数量年复合增速为45.1%,具有高度的临床价值和紧迫性的药物成为优先审 Chapter1 大健康产业发展环境本土环境 宏观环境:宏观经济逐步回暖,医疗行业稳步增长 中国整体经济增速符合预期,社会消费需求有待进一步提振,工业经济稳步回升;中国整体医疗支出及占GDP比重持续增加,“民生”和“科技”属性保证行业长期发展基本面 中国实际GDP与CPI同比变化率,2022Q1-2023Q4 单位:% 中国整体经济增速符合预期,社会消费需求有待进一步提振,工业经济稳步回升 在外部环境依然复杂严峻,国内有效需求不足、部分行业产能过剩等因素的压力下,中国经济复苏虽有所反复,但仍呈现回升向好趋势。2023年,中国GDP达126.1万亿元,全年GDP同比增速5.2%,总体经济增长完成预期目标。从需求端来看,2023年CPI总体低位运行,在一定程度上反映了社会的有效需求不足,虽在12月CPI有所改善回升,但总体来看,消费需求仍有待进一步提振;从供给端来看,下半年规模以上工业企业利润由降转增、效益持续恢复,工业生产稳步回升 中国卫生总费用及其占GDP比重,2015-2022 单位:万亿元;% GDP占比6.3% 政府6.4% 社会6.7% 个人7.1% 7.1% 6.7% 8 6 4 2 0 6.2% 5.9% 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 中国整体医疗支出及占GDP比重持续增加,“民生”和“科技”属性保证行业长期发展基本面 聚焦医疗行业,近10年来中国整体医疗支出持续增加,2022年全国卫生总费用达8.5万亿元,占GDP比重超过达7.1%,未来,在居民健康意识加强、老龄化加剧和政策支持的背景下,整体医疗保健支出预计将进一步增长,同时国家推进新型工业化和加快建设制造强国、质量强国等战略任务,医疗作为高科技行业的重要组成部分,仍将是拉动新一轮经济增长的重要引擎 需求环境:中度老龄化社会下,慢病防治成为关键目标 中国已进入中度老龄化社会,老龄化趋势加剧及庞大的慢病人群基数,驱动中国医疗需求加速向“健康为中心”演变,慢病管理与防治成为关键目标 全球主要国家老龄化率从7%上升至14%的时间,2022 ~40年 法国 22% ~115年 欲获取高清图表或完整报告:请登录www.leadleo.com 美国 17% ~72年 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求,欢迎致电:13080197867(李先生)、18621660149(郝先生) 新加坡 15% ~20年~18年 韩国 17% 亚洲 日本 30% ~25年 中国 ~20年 15% 2020 1860 1920 1940 1960 1980 2000 中国人口出生率及人口老龄率,2001-2030E 单位:%(左轴);‰(右轴)20% 80‰ 中国人口老龄率 中国人口出生率 16.9%15.4% 14.2% 12.6% 15% 60‰ 11.4% 10.5% 9.7% 9.1% 8.5% 8.0% 7.7% 7.5% 10% 7.1% 40‰ 13.3‰13.0‰ 12.4‰12.4‰12.1‰13.4‰ 12.6‰ 12.0‰ 12.0‰ 10.4‰ 5% 20‰ 7.5‰ 6.4‰6.0‰ 0% 2001 0‰2030E 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019 2021 2023 中国已进入中度老龄化社会,医疗需求向“健康为中心”演变 中国慢性病防治中长期规划主要指标,2025E 对比全球主要国家老龄化率扩大的时间,亚洲国家老龄化速度明显较快,中国仅用了20年完成从老龄化向中度老龄化社会的转变。从中国人口结构来看,中国出生人口数量和出生率持续走低,人口增速放缓,2023年,65岁以上人口达到216.8百万人,占总人口的15.4% 国家慢性病综合防控示范区覆盖率 70岁以下慢性呼吸系统疾病死亡率 20% 下降 15% 65岁以上老年人中医药健康管理率 心脑血管疾病死亡率 由于人口老龄化、城镇化及慢性病患者生存期延长等对慢性病发病的影响,中国慢性病患者基数仍将不断扩大,并呈现年轻化及老年人患病率高的特点,政府出台国家级专项规划加强慢性病管理,引领提升各地区慢性病防治水平 80% 下降 15% 需求环境:医疗资源紧缺程度放缓,配置优化任重道远 居民就医需求与日俱增,医疗资源紧缺程度有所缓解,但医疗资源倒挂、挤兑现象仍未缓解,推进医疗卫生体制改革、完善分级诊疗制度、优化医疗资源配置任重道远 中国居民的医疗需求逐年上升,医疗资源紧缺程度有所缓解 2022年,全国医疗卫生机构总诊疗人次达84.2亿人次,医院医师日均负担诊疗人次6.2人次,住院2.1床;乡镇卫生院医师日均负担诊疗人次9.1人次,住院1.2床。全国医疗卫生机构总数达1,032,918家,每千人口医师数达到3.2人,每千人口护士数为3.7人。全国医疗卫生机构病床使用率达71.0%;而在公立医院病床则更为紧缺,病床使用率高达75.6%。与2018年相比,与居民与日俱增的就医需求相比,医疗资源依然紧缺,但中国医生从业人数、医院卫生机构等医疗资源有所改善,资源紧缺程度有所缓解 中国医疗资源情况,2018、2020及2022 医师日均担负诊疗人次 卫生技术人员数 全国医疗卫生机构病床情况 乡镇卫生院/人次 医师数/千人口 平均住院日/天 乡镇卫生院(人次) 医院(人次) 医师数/千人口 护士数/千人口 平均住院日 病床使用率 年份 医院/人次 护士数/千人口 病床使用率/% 2018 84.2 2020 72.5 2022 71.0 中国不同等级医院数量与就诊人数,2021-2022单位:% 医疗资源倒挂、挤兑现象仍未缓解,推进医疗卫生体制改革、完善分级诊疗制度、优化医疗资源配置任重道远 就诊人次占比 2022 2021 58.4% 57.5% 从医院层级看,中国城乡医疗卫生资源分配不均衡,中国医疗资源和医疗需求倒置现象明显。2022年,中国三级医院数量仅有3,523家,占中国医院数量9.5%的三级医院承担了22.3亿人次就诊,占全年就诊人次的58.4%,而占中国医院60.3%的一级医院和未定级医院总计22,308家,仅接诊3.9亿人次。且与2021年相比,医疗资源挤兑现象仍未缓解,医护人员、医院病床等医疗资源保持高负荷运转,加强基层医疗机构建设,完善分级诊疗制度任重道远 32.2% 31.4% 5.5%5.7% 4.7%4.6% 三级医院 二级医院 一级医院 未定级医院 9.0% 9.5% 25.7% 26.8% 29.7% 30.1% 34.7%34.6% 医院数量占比 政策环境:鼓励聚焦临床需求,严格药物临床及上市标准 中国药品审批流程优化,注册审评数量实现爆发式增长,具有高度的临床价值和紧迫性的药物有望加速通过审评,同时药物研发上市流程严格标准,fast follow药物的审批以及单臂临床试验申请收紧 中国创新药IND受理数量,2019-2023 中国创新药NDA受理数量,2019-2023 单位:件 单位:件 国家鼓励关注临床未满足的需求,收紧fastfollow药物的审批以及单臂临床试验申请 2019年以来,各类药品注册申请受理量均有较大幅度增长,中国创新药IND受理数量由2019年的688件增长至2023年的2,298件,数量年复合增速为35.2%,其中,化学药占比最多,从适应症来看,主要集中在抗肿瘤、皮肤及五官科、内分泌系统和循环系统疾病领域。创新药NDA受理数量由2019年的30件增长至2023年的133件,数量年复合增速为45.1%,具有高度的临床价值和紧迫性的药物成为优先审评通过的重点品种 2023年,国家药审中心发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,严格单臂临床试验适用条件;国家药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》强调药品获附条件批准上市的原则标准,可见,在政策端,国家鼓励关注临床未满足的需求,并严格标准,收紧fastfollow药物的审批以及单臂临床试验申请 中国优先审评通过的品种占比,2021-2023 单位:% 同步申报 突破性治疗药物儿童用药临床急需 2.3% 具有明显临床价值的新药重新申报 6.2% 2.3%6.9% 8.3% 29.6% 罕见病儿童用药专利到期重大专项 符合附条件药品其他 15.7% 43.1% 10.0% 12.3% 25.9% 临床急需、市场短缺 20.4% 16.9% 政策环境:“腾笼换鸟”、“鼓励创新”为医疗器械主旋律 “腾笼换鸟”、“鼓励创新”为医疗器械主旋律,产品的集采前生命周期较医改前大幅缩短,持续发掘临床未满足需求、加速产品创新迭代、抓住新产品窗口期对于企业生存发展至关重要 中国生物医药与医疗器械监管政策对比 2017 2019 2021 至今 临床必需欲获取高清图表或完整报告: 、疗效确切的原研首次 请登录www.leadleo.com 药品 医保目录调整常态化,一年一次动态调整,已基本覆盖全部治疗领域 欲进行品牌植