医药行业周报：创新药出海趋势不断强化

核心观点与关键数据

1. 创新药出海趋势强化

   • 2024年国内达成79起新药license out交易，2025年不到5个月已达成24起，总金额超20亿美元，涉及和铂医药、联邦制药、恒瑞医药等与海外MNC的合作。
   • 中国创新药研发效率和质量提升，约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，抗体、ADC、双抗等领域技术优势明显。
   • 海外市场创新溢价推动中国biotech研发高起点，专利授权方式受关税影响有限，原研创新药数量已超美国，对美biotech构成竞争压力。

2. 口服GLP-1小分子进展

   • 礼来Orforglipron三期临床积极，高剂量组40周减重7.9%，安全性良好，证实GLP-1小分子路径可行性。
   • 中国企业布局早，诺和诺德与联邦制药合作三靶点GLP-1，默沙东、阿斯利康合作口服小分子GLP-1，部分分子具成为BIC潜力。

3. 痛风与降尿酸市场潜力

   • 中国痛风患病率0.86%~2.20%，患者年轻化，2020年全球高尿酸血症及痛风患者9.3亿，预计2030年达14.2亿；中国患病人数1.7亿，预计达2.4亿。
   • 现有治疗依从性差，血尿酸达标率仅7.01%，恒瑞SHR4640、一品红AR882等新药进入关键临床阶段，疗效与安全性优于现有疗法。

4. 血制品供应格局变化

   • 中国关税加征34%影响人血白蛋白（60%进口）和重组八因子（重组占比74%），美国血浆供应量占全球约70%。
   • 进口成本上升可能导致供需缺口和价格提升，国产替代加速，关注天坛生物、派林生物等。

5. 原料药拓展新应用

   • 仿制药利润受挤压，原料药企业向非医疗领域延伸，如联邦制药拓展兽用抗生素，金城医药等布局尼古丁烟袋生产代工。

研究结论与投资建议

• 维持医药行业“推荐”评级，创新药价格机制完善、支付体系多元化，海外临床数据发布加速出海，创新价值兑现加速。
• 推选方向：
  • 合作出海与产品授权：益方生物-U、一品红、三生制药等。
  • 减重/NASH领域：众生药业、联邦制药等。
  • 医保目录放量：上海谊众。
  • Biotech扭亏出海：诺诚健华、信达生物。
  • 血制品国产替代：天坛生物、派林生物。
  • 原料药升级：金城医药、鲁抗医药。
  • CAR-T技术突破：科济药业-B、永泰生物-B。
  • AI+器械：安必平、祥生医疗。

风险提示

• 研发失败、销售不及预期、竞争加剧、政策风险、业绩不及预期等。