医药行业周报：创新药加速出海，全球化趋势增强

行业周报 证券研究报告 创新药加速出海，全球化趋势增强 医药行业周报 投资评级：推荐（维持） 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 报告日期： 2024年11月18日 1.创新加速出海，新时代逐步到来 11月13日，国内创新药企业普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议，根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本，此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。11月17日，康诺亚公告与PlatinaMedicinesLtd达成双抗新药CM336授权交易。自康方生物达成PD-1/VEGF双抗授权以来，双抗的并购交易显著增加，尤其是更多临床数据发布后，抢先合作也是未来市场的先机，中外合作步伐显著加快。并购和NewCo等新模式解决了创新药持续投入问题，海外市场主动筛选具备全球创新的中国新药，实现了去泡沫和价值发现。根据医药魔方统计，2024Q1-Q3中国相关交易中license-out交易数量同比增长18%，其中总交易金额>20亿美元的交易数量3笔，占已披露金额的交易6%；大于10亿美元的交易数量13笔，均为license-out，在国内直接IPO融资受限受阻后，中国创新药正在通过出海形成新的资金来源，新的循环正在形成。 2.期待医保结果发布，医保政策双向调节 2024年医保目录谈判已落幕，我们预计11月中公布结果。本轮医保谈判《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判，谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性，平衡医保的收支，还要支持企业的创新发展。谈判入选的品种是医保医疗收支中愿意给与增量支持的方向，体现医保对医药创新发展支持的一面。2023年以来，医药行业经历了个账调整，医疗反腐、药店医保核查，高值耗材约谈降价、OTC品种地方联采等预期偏负面的事件，市场担忧未来政策持续压制医药行业发展，但从近年来医保收支来看，医保支出仍高于收入增长，更多有效压制非合理增长的费用，实际可延长医保收支平衡的时间越久，越有结余可持续新增创新药。11月11日财政部和医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》，通过预付资金和考核相结合的方式，支持医保谈判品种的快速入院，强化医保目录和集采品种的执行效果。随着医保目录的最终落地并执行，我们认为市场会逐步认识到医保等政策对医药产业积极的一面，政策预期有望好转。 3.流感阳性率环比上升，呼吸道诊断需求旺季将到来 根据流感监测周报，近期南方和北方省份流感阳性率已开始环比提升，随着气温降低，12月将是流感的高发季节，同时支原体肺炎传播也在增加，呼吸道诊断需求的旺季将到来。从流感阳性率同比数据来看，2024年的前3季度的发病率低于2023年，但检测量依然增长，其驱动因素是送检率提升。随着呼吸道检测进一步向基层医疗机构渗透，未来市场还将持续增长。海外市场方面，2024年将是中国企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端，10月7日，东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的DeNovo认证，这款产品成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品。此前，已有万孚生物和九安医疗获得EUA，中国企业进入美国新冠，甲乙流三联检测市场的企业数量已超过3家。2024年Q3，九安医疗实现单季度收入7.41亿元，同比增长60.32%，三联检测已在美国亚马逊等线上渠道实现销售，并带动业绩增长。在东南亚市场，英诺特的呼吸道诊断产品也先后获得马来西亚和缅甸的上市许可。考虑北半球流感流行从11月起开始逐步进入高发阶段，预计相关政府采购将在此前逐步推进落地。 4.国产GLP-1新药出海值得期待 根据诺和诺德2024年Q3数据，GLP-1中国地区的销售额为57.09亿丹麦克朗，约合59.11亿人民币，同比增长19%。虽然诺和诺德的司美格鲁肽已在中国获批减重适应症，可以在医院获得处方，但中国超重肥胖人群，糖尿病人群总量大，存在大量的未满足需求，也为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等，出海合作模式多样。10月13日，博瑞医药发布BGM0504注射液Ⅱ期临床试验数据，减重效果显著，减重效率对标外资的替尔泊肽。众生药业的RAY1225预计11月达到减重的Ⅱ期终点。随着更多临床数据的发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。 5.原料药供给端收紧，景气周期延长 继VB1，VE、VA和VD3提价之后，11月中，叶酸开始提价。从2023年Q3开始，维生素行业供给出清后进入提价周期，供方有一致的预期维持供需的稳定。从品种格局来看，VE仍是各品种中格局相对稳定的品种，根据BASF发布路德维希港事故复产通知，维生素E后延至2025年7月。抗生素中间体方面，2024年3季度，6-APA和阿莫西林等原料药继续保持出口价格的稳定，印度产能以满足自身市场供给为主，整体对供给的影响有限，而国内市场方面，Q4为抗生素需求的旺季，采购增加，6-APA等关键抗生素中间体有望保持价格稳定。原料药行业是医药板块中景气维持较好的一级行业，2024年8月，我国原料药出口额34.74亿美元，同比增长9.2%，其中维生素类8月份出口金额增长32.2%，主要增量来自价格提升。从已公布的川宁生物，浙江医药等财报来看，提价带来的业绩增量已显现。在目前Q4，我们认为价格维持高景气度，业绩弹性将持续兑现。 6.零售药房出清加速，龙头受益集中度提升 2024年是零售药店出清的转折点，从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看，新增门店速度已显著下降。根据第一药店财智数据，2024年9月中国零售发展指数仍低于2023年同期，单店客流，单店收入下降趋势并未改变，2024年Q4关店趋势将延续。从政策来看，医保追溯码推广，将有效整治非规范操作，进一步加速行业出清，尤其是个体和小连锁。到2025年全国零售药房门店总数将下滑，预计下滑幅度超过10%，有效减少市场无效供应，对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升，单店盈利将改善。随着行业集中度提升，龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升，提升经营效益。长期来看，随着统筹政策落地，更多处方药流向零售药房，市场将逐步恢复增长，零售药店作为健康服务的终端，拥有大量的优质的药师储备，高效快速服务大众。 2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“内卷”的关键时期，近期医保谈判有望落地，对创新药的支持将进一步确认，政策预期逐步转向正面，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）2024年医保谈判结果即将发布，存在较大估值修复弹性，推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】和【康方生物】。 2）CAR-T细胞治疗和创新疫苗等新领域，出海预期和授权收益。关注【科济药业】，推荐【康希诺】。 3）流感阳性率环比提高，呼吸道检测旺季将到来，推荐Q4业绩具备弹性快检龙头【英诺特】，推荐核酸检测技术持续迭代，满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】，关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。 4）聚焦GLP-1大品种及配套产业链：①GLP-1创新药方向，全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】，关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】；②GLP-1注射用包材的国产化落地，推荐【美好医疗】。5）专注透皮等特色制剂研发，业绩持续高增长的【九典制药】。 6）原料药景气度延续，推荐受益于VE大幅提价，业绩进入释放期的【浙江医药】；关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】，合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的，关注【富祥药业】和【川宁生物】。 7）零售药店面临拐点，药店总数下降，龙头企业份额提升，医保政策风向转变，建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。 8）医疗器械出海有望持续突破，品牌合作和海外市场拓展值得期待。推荐化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业】，关注具备出口潜力的【亚辉龙】，推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。推荐进入全球睡眠呼吸机产业链的【美好医疗】。 9）医药国企管理考核优化，改革释放增长潜力，，化学制药类国企，经历集采后负面影响已基本消化，费用和成本存在优化空间，推荐【国药现代】，关注【华润双鹤】；医药流通类国企，国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大，可以【国药一致】；器械类国企，改革后经营效率持续提升，关注【新华医疗】；中药类国企，对内激励优化，激活销售潜力，关注【千金药业】。 10）国内投融资趋势有望逐步见底回升，CRO和CDMO出海迎来转机，推荐【凯莱英】，关注【益诺思】、【药明康德】、【药明生物】。 公司代码 名称 2024-11-18股价 EPS PE 投资评级 2023 2024E 2025E 2023 2024E 2025E 000403.SZ 派林生物 22.40 0.84 1.06 1.25 26.67 21.13 17.92 买入 002317.SZ 众生药业 13.11 0.31 0.30 0.45 52.02 44.03 29.36买入 300294.SZ 博雅生物 31.15 0.47 1.09 1.19 66.28 28.58 26.18 买入 301363.SZ 美好医疗 30.44 0.77 0.96 1.22 39.53 31.71 24.95 买入 600216.SH 浙江医药 17.09 0.45 0.89 1.46 37.98 19.20 11.71 买入 600420.SH 国药现代 12.28 0.52 0.87 1.03 23.62 14.11 11.92 买入 603235.SH 天新药业 25.86 1.09 1.66 1.99 23.72 15.58 12.99 买入 688076.SH 诺泰生物 54.22 0.76 1.09 1.74 71.34 49.74 31.16 买入 688253.SH 英诺特 42.63 1.28 2.14 2.96 33.30 19.92 14.40 买入 688289.SH 圣湘生物 22.51 0.62 0.53 0.70 36.31 42.47 32.16 买入 资料来源：Wind，华鑫证券研究所 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险 因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 目录 CONTENTS 1.医药行情跟踪 2.医药板块走势与估值 3.团队近期研究成果 4.行业重要政策和要闻 01医药行情跟踪 医药行业最近一周跑输沪深300指数0.63个百分点，涨幅排名第18位 医药生物行业指数最近一周（2024/11/10-2024/11/16）跌幅为3.92%，跑输沪深300指数0.63个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第18位。 图表：板块近一周涨跌幅 绝对收益率 相对收益率 -3.92% -0.63% 28% 26% 24% 22% 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6% 传媒 石油石化家用电器 银行综合通信 社会服务 汽车电力设备公用事业交通运输纺织服饰计算机煤炭 食