FDA新政或利好AI制药，关税影响行业有限，建议适时布局超跌标的

核心观点与关键数据

• 中美关税政策：中美双边商品贸易关税税率已调整至125%，药品暂时豁免征收关税，但特朗普曾表示将对药品征收25%以上的关税，具体时间、税率和实施细则仍不明确。
• FDA新政：FDA宣布取消单抗等药物的动物实验要求，旨在加速评估流程、降低研发成本并最终降低药品价格，未来将使用新技术方法替代动物实验，并使用真实世界数据确定药物有效性。
• 第十批国采：截至2025年4月16日，已有12省明确第十批国采执行时间，形成多批次集采政策叠加落地的局面。
• 行业动态：康方生物与上药控股达成战略合作，推进创新药物商业化发展；信达生物新一代TKI他雷替尼在初治ROS1阳性非小细胞肺癌中疗效突出；荣昌生物泰它西普gMG III期数据公布；翰森制药引进的FIC广谱抗真菌药艾瑞芬净国内获批上市；恒瑞医药IL-17A单抗夫那奇珠单抗新适应症获批，JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症国内获批上市。

行业表现与估值

• 恒生医疗保健指数：本周上涨3.8%，跑赢大市，子行业生物科技（+7.9%）、医疗保健技术（+4.1%）、制药（+2.9%）表现突出。
• 板块估值：恒生医疗保健行业市盈率TTM，制药板块13.6倍，生命科学工具与服务板块6.2倍，生物科技板块22.6倍，医疗保健设备与用品板块12.8倍，医疗保健提供商与服务板块9.4倍，医疗保健技术板块43.7倍。

投资建议

• 短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的：荣昌生物、康方生物、信达生物、德琪医药。
• 存在业绩增速+估值倍数共同修复潜力的处方药企：先声药业、翰森制药、通化东宝。
• 消费医疗相关标的：固生堂、锦欣生殖。

研究结论

• FDA取消动物实验要求长期利好AI制药企业，推动行业技术升级。
• 市场对于关税对医药板块的影响存在过度担忧，恒生医疗指数较关税调整前下跌10%，仍存在超跌情况。
• 2H25医保丙类目录等利好政策有望正式落地，板块回调后估值仍处历史低位。
• 建议在短期情绪波动企稳后可重点关注创新药、处方药和消费医疗相关标的。