艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准,用于治疗gMG和CIDP,患者可自我给药,再鼎医药将于2025年递交国内上市申请。艾加莫德现有三种给药方式(PFS、SC、IV),新剂型注射便捷。
ADAPT NXT与ADAPT-SC+研究提供个体化用药数据:
- ADAPT NXT(B阶段数据)显示,56.5%患者在126周内达到MSE(MG-ADL≤1),64.1%实现MG-ADL总分改善≥3分,长期评分稳定;
- ADAPT-SC+研究显示,77.7%患者在首个周期实现CMI(MG-ADL降幅≥2分),第9周期比例升至86.1%。
2025年关键里程碑:贝玛妥珠单抗胃癌一线治疗III期结果及BLA申报,TTFields二线及以上NSCLC及一线胰腺癌上市申请,ZL-1310二线及以上SCLC临床数据公布,KARXT阿兹海默症精神障碍全球3期数据读出,PovetaciceptIgA肾病三期研究推进。
盈利预测:2025-2027年营业收入预计分别为5.7、8.6和12.9亿美元,主要来自艾加莫德、尼拉帕利、肿瘤电场治疗、甲苯磺酸奥马环素等产品。
风险提示:研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧、药品降价风险。