拜耳预充针式阿柏西普获欧盟批准上市

市场表现方面，2024年9月10日医药板块整体下跌0.92%，跑输沪深300指数1.01个百分点，表现居申万31个子行业第28位。疫苗、体外诊断、医疗设备等行业表现较好，线下药店、医疗研发外包、医药流通等行业表现较差。个股方面，阳普医疗、皓宸医疗、海南海药涨幅居前，老百姓、振东制药、漱玉平民跌幅居前。

行业要闻方面，拜耳宣布其预充式注射器用于Eylea™8mg（114.3mg/ml注射液）的给药获得欧盟EMA批准，新的预充式注射器OcuClick™将为眼科医生提供高效便携的给药方式，用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。

公司要闻方面，贝达药业研发的注射用MCLA-129临床试验申请获得国家药监局受理，适应症为晚期实体瘤；浙江医药重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价；步长制药子公司左乙拉西坦缓释片获得药品注册证书；白云山子公司硝酸甘油注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

相关研究报告包括武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种、诺华Iptacopan新适应症在华获批上市、安进1类新药在华再获批临床等。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等。

投资评级说明：行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出，具体基于未来6个月的相对沪深300指数涨幅预期。