2023Q2收入增速环比提升，重磅品种艾加莫德获批上市

2023Q2收入增速环比提升，重磅品种艾加莫德获批上市 事件：2023年8月8日，再鼎医药公布2023年中期业绩及公司进展，2023年上 半年公司实现销售收入1.32亿美金，同比增长38.74%，净亏损为1.7亿美金，同比收窄22.82%。2023年6月FcRn拮抗剂卫伟迦（艾加莫德）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的新药上市申请获NMPA批准，2023年7月其皮下注射剂型的NDA申请也获得受理。公司发布5年增长规划：到2028年拥有超过15款商业化 产品，拥有超过8款具有全球权利的进入临床阶段的管线并且每年至少提交1项IND申请；公司预计2023年至2028年公司营收复合增速保持在50%以上，2025年在公司层面实现盈利。 总股本(百万股) 988.4 2023Q2公司业绩情况。2023年第二季度公司的产品收入为6,890万美元，同比增 流通股本(百万股) 988.4 45%，收入增速环比提升8.8%。产品收入增加主要是由于销量增加和COVID-19 12个月低/高(港元) 17.16/41.75 疫情负面影响的减少导致。2023年第二季度的产品收入包括： 平均成交(百万港元) 49.1 则乐（PARP抑制剂尼拉帕利）产品收入为4,300万美元，较2022年同期的3,410 报告摘要 公司动态分析 T Table_Title 2023年8月10日 再鼎医药（9688.HK） 证券研究报告 生物科技 投资评级：未有 目标价格：未有 现价(2023-08-03)：20.4港元 总市值(百万港元)20,163.1 流通市值(百万港元)20,163.1 万美元增长26%； 爱普盾（肿瘤电场治疗TTFields）产品收入为1,370万美元，较2022年同期的1,160 万美元增长18%； 擎乐（KIT/PDGFRα抑制剂瑞派替尼）产品收入750万美元，较2022年同期的60 万美元增长1,150%； 纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）产品收入460万美元，较2022年同期的130万美元增长254%。 股东结构 FMRLLC9.95% InvescoAdvisers,Inc.8.34% JPMorganChase&Co.3.16% 其他股东78.55% 股价表现 股价及恒指相对走势 成交额（百万港元） 2023年第二季度的研发开支为7,670万美元，同比增长16%。研发开支的增长主 要是由于研究活动的增加和临床管线的推进而导致。 2023年第二季度的销售、一般及行政开支为6,790万美元，同比增长7%。主要是由于为支持新产品上市而导致的一般销售费用的增加而导致。 45.0300 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 0.0 250 200 150 100 2023年第二季度亏损净额为1.209亿美元，亏损同比收窄12.3%。亏损净额减少主要是由于产品收入增长高于经营费用的增长而导致。 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计为 8.76亿美元。 成交金额（百万） 公司股价 50 0 恒指相对走势 重点产品进展。艾加莫德：2023年6月30日艾加莫德用于治疗全身型重症肌无力 （gMG）的新药上市申请获NMPA批准，2023年7月其皮下注射剂型的NDA申请也获得受理。2023年7月艾加莫德用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床研究ADHERE达到主要终点。2023年5月完成艾加莫德皮下注射剂用于治疗大疱性类天疱疮的全球2/3期研究BALLAD在中国的首例患者入组 瑞普替尼（ROS1/TRK）：2023年5月纳入优先审评，2023年6月用于治疗ROS1 阳性非小细胞肺癌的NDA申请获得国家药监局受理，。 舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）：用于治疗鲍曼不动杆菌（包括多重耐药和CRAB 菌株）感染的NDA申请正处于审评阶段，并纳入优先审评。 爱普盾：2023年6月用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床研究LUNAR达到主要终点；2023年7月收到来自独立数据监察委员会的建议，支持继续进行肿瘤电场治疗用于胰腺癌的3期临床研究PANOVA-3。 Bemarituzumab(FGFR2b):2023年7月完成用于胃癌一线治疗的全球3期研究 FORTITUDE-101在中国内地的首例患者入组。 %一个月三个月十二个月 相对收益-12.1%-23.8%-40.2% 绝对收益-8.9%-25.7%-42.0% 数据来源：iFind、港交所、公司 张擎柱医药行业分析师 +86-0755-81682385 zhangqz@essence.com.cn KarXT（M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）:2023年6月完成用于治疗精神分裂症的桥接注册研究在中国内地的首例患者入组。 ZL-1218(CCR8):在美国启动全球1期临床研究。 2023/2024年潜在催化剂。艾加莫德：预计2023年4季度用于治疗天疱疮（PV）和免疫性血小 板减少症（ITP）的全球3期研究的关键性数据读出，预计2024年皮下注射剂型用于治疗全身型重症肌无力的BLA在中国获批。 爱普盾：预计2023年下半年用于治疗卵巢癌的全球关键性临床研究INNOVATE-3的主要数据读出，预计2024年Q1用于治疗非小细胞肺癌脑转移的3期临床研究METIS的数据读出，预计2024年下半年用于治疗胰腺癌的3期临床研究PANOVA-3的数据读出，预计2024年在中国递交用于治疗非小细胞肺癌的上市许可申请。 瑞普替尼：预计2024年用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请在中国获批。 舒巴坦钠-度洛巴坦钠：预计2024年用于治疗不动杆菌感染（包括耐多药和碳青霉烯类的耐药菌株）的新药上市申请在中国获批。 马吉妥昔单抗(HER2)：预计2023年用于治疗经治转移性HER2阳性乳腺癌的新药上市申请在中国获批。 Adagrasib(KRASG12C)：预计2023年下半年用于治疗一线非小细胞肺癌的全球2期研究 KRYSTAL-7的数据更新，预计2024年在中国递交用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请。 投资建议：再鼎医药是国内稀缺的集研发、生产和销售于一体的Biopharma公司，现有5款创新药获批上市，重磅产品艾加莫德于2023年6月在国内获批上市，13款具备同类首创或最佳的产品处于临床后期阶段，8款产品将于未来3年获批上市，产品适应症覆盖肿瘤、自身免疫、感染和中枢神经系统等多个疾病领域，公司预计2023年至2028年公司营收复合增速保持在50%以上，建议保持关注。 风险提示：产品研发失败风险、行业政策风险、行业竞争加剧风险、商业化不及预期风险。 客户服务热线 香港：22131888国内：4008695517 免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途，并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由安信国际证券(香港)有限公司（安信国际）编写。此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠。此报告所载的见解，分析，预测，推断和期望都是以这些可靠数据为基础，只是代表观点的表达。安信国际，其母公司和/或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性。此报告所载的资料、意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断，可随时更改而毋须另行通知。安信国际，其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。 此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险，若干投资可能不易变卖，而且也可能不适合所有的投资者。此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动。过去的表现不能代表未来的业绩。此报告没有把任何投资者的投资目标，财务状况或特殊需求考虑进去。投资者不应仅依靠此报告，而应按照自己的判断作出投资决定。投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前，应咨询专业意见。 安信国际及其高级职员、董事、员工，可能不时地，在相关的法律、规则或规定的许可下(1)持有或买卖此报告中所提到的公司的证券，(2)进行与此报告内容相异的仓盘买卖，(3)与此报告所提到的任何公司存在顾问，投资银行，或其他金融服务业务关系，(4)又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务。投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见。此报告的意见亦可能与销售人员、交易员或其他集团成员专业人员的意见不同或相反。安信国际，其母公司和/或附属公司的一位或多位董事，高级职员和/或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员。（5）可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动。 此报告对于收件人来说是完全机密的文件。此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士，尤其 （但不限于）此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本、加拿大或美国，或直接或间接分发至美国或任何美国人士（根据1933年美国证券法S规则的解释），安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人。 收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及／或代表其客户持有该等股票的权益。因此，投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突，而安信国际将不会因此而负上任何责任。 此报告受到版权和资料全面保护。除非获得安信国际的授权，任何人不得以任何目的复制，派发或出版此报告。安信国际保留一切权利。 规范性披露 本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员。 本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益。 安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1%或完全不拥有该上市公司的财务权益。 公司评级体系收益评级： 买入—预期未来6个月的投资收益率为15%以上； 增持—预期未来6个月的投资收益率为5%至15%；中性—预期未来6个月的投资收益率为-5%至5%；减持—预期未来6个月的投资收益率为-5%至-15%；卖出—预期未来6个月的投资收益率为-15%以下。 安信国际证券(香港)有限公司 地址：香港中环交易广场第一座三十九楼电话：+852-22131000传真：+852-22131010