中企出海白皮书 - 医药和医疗器械篇

中国药械企业出海白皮书总结：

1. 出海背景：在全球化和产业升级的大背景下，中国药械企业面临国内市场竞争激烈，纷纷转向国际市场寻求发展。

2. 出海历程：中国药械企业出海经历了从依赖低成本出口到逐步迈向高壁垒市场，再到探索多种出海模式的演变过程。

3. 出海模式：包括出口、借船出海、NewCo、分离子公司、并购、自主出海和平台出海等模式，其中NewCo和自主出海模式备受关注。

4. NewCo模式：药企与国际资本合作，在目标市场设立独立公司，专注于产品研发、注册及商业化运作，为企业提供资金和市场验证。

5. 自主出海：药企依靠自身力量构建全价值链，全面掌握国际市场，但要求企业在资金、技术和管理上具有显著优势。

6. 政策支持：上海市发布《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，旨在推进创新药械产品海外上市，支持企业出海。

7. 市场机遇：全球对医疗设备需求激增，中国创新药在国际市场获得认可，出海交易活跃，License-out和NewCo模式成为热门选择。

8. 未来展望：中国药械企业正逐步构建适应国际市场的出海新路径，提升国际竞争力。