投资要点总结
业绩表现
亚盛医药2024年收入9.8亿元,同比增长342%,其中奥雷巴替尼收入2.4亿元,同比增长52%。公司现金及银行存款余额12.6亿元(截至2024年底,未计入2025年1月纳斯达克上市融资金额),业绩符合预期。
核心产品进展
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奥雷巴替尼
- 成功实现商业化,收入达2.4亿元(+52%)。
- 与武田达成全球独家许可协议,除中国等地区外全球权益进行许可。
- 收到武田7500万美元股权投资及1亿美元选择权付款。
- 2025年1月完成美国IPO,募资净额9.67亿元人民币。
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APG-2575
- NDA获CDE受理并纳入优先审评,用于单药治疗R/R CLL/SLL。
- 多项III期临床推进中:
- 联合BTKi治疗经治CLL/SLL(FDA许可)。
- 联合阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL。
- 联合阿扎胞苷一线治疗AML/MDS。
- 正在美国和中国开展联合治疗MM的Ib/II期研究。
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耐立克
- 商业化快速推进,收入2.4亿元(+52%),全国准入医院/DTP药房达734家(同比增长86%)。
- 新适应症成功纳入国家医保目录(简易续约程序)。
- 多项III期临床快速推进:
- POLARIS-3(SDH缺陷型GIST)。
- POLARIS-2(伴有T315I突变的经治CML-CP)。
盈利预测
基于奥雷巴替尼、APG-2575及耐立克的市占率假设,预计公司2025-2027年营业收入分别为5.5、8.5和14.9亿元。
风险提示
研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧。